石药集团:用生物制药实现重点突破

2008年06月23日 13:37   来源:中国经济网   记者宋美倩 通讯员王娜
    近日,石药集团与美国尤尼金公司成立的合资公司———优金公司已开始正式运营,该公司引进尤尼金公司专有的重组多肽技术,双方共同投资在中国建立先进的生产设施,生产和销售专门治疗骨质疏松的高效生物药品——重组鲑鱼降钙素系列产品。在生物产业日益成为高新技术领域的支柱产业的今天,石药集团也在紧抓生物制药发展机遇,通过技术创新调整产品结构,增强了企业的核心竞争力。

    紧跟技术浪潮调整产品结构

    石药集团是由四家药企于1997年强强联合组建而成,目前已成为中国最大的化学原料药生产基地和综合制剂生产基地之一,其中抗生素原料药的能占居到世界生产总量20%。为了让自己的企业在世界医药行业占有一席之地,石药的管理者认为:只有坚持不懈的攀登技术高峰才是唯一途径。而目前医药界的技术高峰就是生物制药。 2007年,生物制药进入投入高峰年,全球仅15家大型医药企业就在这个方面投入生产和研发资金219亿美元,比2006年的196亿美元增长了14%,与2005年相比,增幅则超过了23%。有专业机构预测,到2011年,全球生物制药市场收入有望达到982亿美元。

    在这新一轮产业升级及市场竞争的逐角中,谁能占据先机,谁将在未来赢得主动。于是石药集团在很早的时候就确定了在继续保持传统原料药业务优势地位的基础上,大力进行产品结构调整,突出发展高端原料药及其制剂业务,进入手性药物、生物制药、中药和保健品新兴领域的战略思想。

    “石药集团对生物制药产业的发展有着独特的思路:以现代生物改良现有资源,加快以引进为主的生物制药新技术创新步伐,不断增加研发投入,增强企业生物制药核心竞争力。”石药集团董事长蔡东晨如是说。 

    2007年底,石药工业园项目开工奠基,拉开了石药向现代生物医药进军的大旗。石药工业园项目建设内容涵盖创新药物发展、优势产业升级与延伸、特色原料药与国际制剂深加工向国际高端迈进等四个领域,项目实施后,将为石药新增150亿元的销售收入和25亿元的利税。同时,石药集团在基因工程制药领域也迈出坚实的步伐,先后与美国、日本、韩国、新加坡、北京、上海的多家生物技术公司进行合作,筛选出一批具有市场潜力的生物工程产品,进入积极研发。

    寻求战略合作集纳各方优势

    目前,先进的生物技术公司在开发出新产品后,与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司之间以联盟的形式进行合作,以达到大规模生产并成功销售的合作形式日趋频繁,石药集团生物产业化及药物制剂国际化项目,即优金公司,就是与美国尤尼金公司合作进行的。

    优金公司主要生产重组鲑鱼降钙素原料及制剂,目前已初具规模。石药集团还将结合脂质体技术以及引进纳米药物制剂技术,充分发挥各方面的技术优势,全力发展生物制剂。不久后,与美国尤尼金公司合作建设的一套符合GMP规范的生物制药生产线及生物制药试验室将设在这里。一并计划建设的还有石药集团的生物中试技术平台,该平台还将培养出满足生物制药发展的人才。中试车间包括生物制药试验室、生物制药生产区、生物制药仓储区。前期主要生产降钙素,同时选择合适的生化药物进行仿制,后期进行生化药物的自主研发和合作研发。项目建成并投入运行后,集团公司将全面掌握生物制药产品研发的基本研究技术、具备完备的生物制药产品中试产业化技术能力。

    据悉,石药集团生物产业化及药物制剂国际化项目固定资产投资预计约35.4亿元,项目建成后,企业生物药物研发能力和产业化生产能力将大大增强,有望成为面向国际市场,满足外贸出口和合同生产要求的国内一流、国际先进水平的现代化医药制剂产品生产基地。该项目全部建成投产后,预计正常生产年份可实现总销售收入110亿元,利税25亿元。

    “在未来3—5年内,石药集团将在生物工程制药领域异军突起。”蔡东晨对企业未来的生物制药产业发展充满信心。

    大搞科研创新助推企业实力

    早在“十五”初期,石药就提出了“双纵发展战略”,即科技纵向到顶、网络纵向到底。所谓“科技纵向到顶”就是在医药科技上追求领先、追求卓越,使石药的新产品研发和工艺改进始终处于制药行业顶尖技术水平,不断向市场推出高科技的医药产品。

    围绕科技纵向到顶的战略,石药建立了集团级、子公司级和车间级三级研发体系:一是由集团国家级技术中心负责高新技术产品和重大基础研究项目的研究和创新;二是建立了以实用技术和信息化技术改造传统工艺、设备的子公司为主体的二级研发体系;三是形成了一支活跃在市场销售一线和生产车间一线的研制短平快产品和技改攻关,全员参与的员工队伍。三级研发体系的建立,充分调动了集团各层面参与研发和技术创新的积极性。2007年年底,《石家庄市工业“5+3”企业上台阶的实施意见》出台,对规划实现双翻番和列入骨干重点企业的50强企业,在自主创新、投资、行政等方面给予多条优惠政策,给石药带来了良好的政策环境。同时,在石家庄市政府的主导下,石药集团引入战略投资者联想控股有限公司,更是为石药进军国际一流企业打下了良好的基础。

    石药集团国家级技术中心是石药三级研发体系的龙头,它拥有国家博士后科研流动工作站,拥有国内一流仪器设备和一支由一百余名博士、硕士及经验丰富的高工为课题带头人的高素质的科研队伍,先后研制开发了九十多种国家新药。石药开发的国家一类新药丁苯酞已经获得了17项国内及国际PCT专利,在全球86个国家受到保护。凭借强劲的创新能力,石药去年共开展研发项目372个,涵盖药物研制、产品市场转化以及产品技术指标提升等多方面,实际产生经济效益超过亿元。在由河北省科技厅组织,石药集团等企业为牵头单位,联合国内十余家产学研单位共同承担的“抗生素大规模生产关键技术创新”项目,列入科技部国家科技支撑计划,标志着石药已跻身国家创新一流队列。

    突出技术研发提升行业地位

    中国生物制药业的发展始终受到技术因素的影响,十年间,石药集团在技术研发上进行了深厚的沉淀和积累,这使得石药在生物业发展道路上游刃有余。

    “九五”以来,石药集团共投入20多亿元用于技术进步和技术创新,上马了半合成抗生素、7-ACA、头孢菌素、VC衍生物、柯柯豆碱扩能等一大批新技术项目。石药集团还率先在国内实现了6-APA和7-ACA生产技术的突破和产业化。石药7-ACA的迅速崛起,致使韩国等一些国外的7-ACA生产厂家被迫停产或转产其它产品。为了保持核心技术的市场竞争能力,石药又筹建了先进的酶法7-ACA新工艺项目,总生产能力达到1600吨/年,份额占国际市场的35%以上,是目前世界上7-ACA生产能力最大、技术最先进的生产线之一。

    在维C产品改造中,石药成功应用了两步发酵法、树脂交换新工艺和纳米膜技术。“两步发酵法”工艺目前为国际最先进的生产工艺。由于产能、劳动生产率不断提高,成本大幅下降,不仅顶住了产品降价的压力,而且市场份额稳步提高,从而奠定了石药集团在全国抗生素和维生素行业的优势地位。

    在全球生物医药技术大规模产业化的开始阶段,生物医药产业化进程将明显加快,市场规模迅速扩张,生物医药发展将呈现市场集中、产品集中的显著趋势,市场并购加速,战略性技术同盟将成为新药开发的成功模式。石药集团将以生物制药为突破口,把提高自主创新能力作为增强企业竞争力的有力手段,并以国际医药产业链转移为契机,建设特色原料药和制剂加工平台,形成较强的产业扩张能力和区域带动能力。
    

(责任编辑:秦宇雯)

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