经济日报-中国经济网1月14日讯 （记者 吴佳佳）博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局（下称乐城医疗药品监督管理局）揭牌。这是全国首个由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，创新实施了“卫生+药品”一体化监管模式，是海南深入推进自贸港建设中的又一体制机制创新。

　　乐城先行区是我国创新设立的第一个也是目前唯一一个“医疗特区”，在前沿医疗技术研究、境外医师注册、境外资本准入等方面享有国家先行先试的特许政策，允许进口、使用在国外获批上市但尚未在国内获批的新药、器械与设备。同时，乐城先行区也是海南自贸港的重要先行区，承担着我国医疗卫生体制改革先行先试的重要使命。

　　乐城医疗药品监督管理局为海南省卫生健康委员会和省药品监督管理局联合派驻博鳌乐城先行区的行政机构，海南省卫生健康委员会为该机构的主管部门，省药品监督管理局为业务指导部门，列入省卫生健康委员会机构编制序列管理。当前，该局配备行政编制15名，内设综合科、医疗卫生监管科、药品和医疗器械监管科3个机构。

　　乐城医疗药品监督管理局局长韩辉表示，该局并不等于原来医疗、药品监督管理的简单相加，其主要职责为负责先行区内医疗卫生机构及其执业人员的执业活动监督管理；先行区内公共卫生健康、药品、医疗器械和化妆品的监督检查；受理先行区内临床急需药品和医疗器械的进口申请、初核和使用管理；先行区内卫生健康、药品、医疗器械和化妆品违法违规行为的投诉举报受理、查处，负责先行区内卫生健康、药品、医疗器械和化妆品的信息收集处理、法律法规宣传、突发事故应急处置等。