万泰生物或首现半年度亏损 九价HPV疫苗成扭亏关键

近日，万泰生物（603392.H）发布2025年半年度业绩预亏公告，预计2025年上半年归母净利润亏损1.3亿元至1.6亿元，扣非后归母净利润亏损达到2.3亿元至2.6亿元。

就万泰生物上市以来的半年度业绩来看，这是其自2020年上市以来的首次半年度亏损。公告显示，万泰生物业绩亏损主要是疫苗和体外诊断（IVD）两大板块短期内销售承压。万泰生物称，公司疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响，短期销售承压，收入及利润同比显著下滑；公司IVD板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响，在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前，需要一段时间沉淀消化，短期内销售收入亦承压。两者对公司整体净利润造成阶段性影响。

值得注意的是，万泰生物近年来业绩呈现持续大幅下降趋势。财报显示，2022年至2024年万泰生物实现营收111.85亿元、55.11亿元、22.25亿元；归母净利润为47.36亿元、12.48亿元、1.06亿元。2025年一季度，万泰生物实现营收4.01亿元，同比下降46.76%；归母净利润为-0.53亿元，同比下降141.98%。

据了解，万泰生物基于重组大肠杆菌表达技术平台开发出二价HPV疫苗“馨可宁 Cecolin”。该产品2019年12月获中国国家药品监督管理局批准，是国产首支获批的HPV疫苗。上市初期，该产品为该公司带来可观收入。

同时，在体外诊断方面，2020年，新冠疫情在全球范围暴发，万泰生物迅速开发出新冠检测试剂，迎来了快速发展窗口期。数据显示，2020至2022年万泰生物的营收从23.54亿元暴涨至111.85亿元；归母净利润从6.77亿元增长至47.36亿元。

然而，2022年起，沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”上市抢占市场，默沙东九价疫苗扩龄至9至45岁女性，直接挤压了万泰生物二价疫苗的市场空间。

2024年，万泰生物的营收回落至22.25亿元，该公司在年报中称，主要因素为公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入出现大幅下降。同时，数据显示，2024年万泰生物的疫苗产品产量和销量分别同比减少64.66%、42.40%。产品销量下降，销售商品收到的现金下降导致其经营活动产生的现金流量净额从2023年的15.38亿元下降了76.91%至3.55亿元。

面对双重业务失速，万泰生物的九价HPV疫苗成为其业绩增长的关键。今年6月，“馨可宁9”以每支499元的定价获批上市。该产品是首款国产九价HPV疫苗，其价格不到进口疫苗价格的40%。

万泰生物在7月8日接受调研时称，公司正在全力推进九价HPV疫苗的WHO（世界卫生组织）PQ（预认证）认证进程。同时，按计划推进更高价次的HPV疫苗的研发，持续保持在HPV疫苗领域的优势；基于引进的二十价肺炎疫苗，搭建菌苗技术平台，驱动包括二十价肺炎疫苗在内的更多新产品的开发。同时，公司聚焦全生命周期健康管理，重点布局可以提升生活品质的疫苗产品。

然而，万泰生物九价HPV疫苗的破局之路仍存多重考验。目前，全球九价HPV疫苗市场长期由默沙东独家垄断。虽然万泰生物凭借价格优势抢占先机，但沃森生物、康乐卫士等竞争对手的九价疫苗研发已进入后期阶段。行业人士预测，2026年国内将有至少5款国产九价疫苗上市，进一步抢占万泰生物的市场。

万泰生物于今年4月启动九价疫苗男性Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。而默沙东四价、九价HPV疫苗男性适应症已分别于今年的1月和4月在国内获批，时间上领先于万泰生物。

此外，如何平衡短期业绩压力与长期创新投入，同样是万泰生物面临的困境之一。公开数据显示，2024年底，九价HPV疫苗二期扩产建设已投入5.9亿元。截至2025年5月，该公司国产九价HPV疫苗累计研发投入已达10亿元（未经审计），成本投入进一步压缩利润空间。同时，万泰生物宣称“疫苗板块仍有10多个在研产品”，然而，部分产品还处于早期研发阶段，难以在短期内形成收入支撑。