关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见_中国经济网

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食药监总局举行新闻发布会: 国家食品药品监督管理总局于10月9日上午在经济日报社四层报告厅举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。经济日... 详细>>

发言嘉宾

吴浈国家食品药品监督管理总局副局长

颜江瑛 国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长
王立丰 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司司长
王者雄 国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长

精彩发言

吴浈：中药注射剂再评价工作难度较大现已形成初步方案: 今日，国家食品药品监督管理总局在经济日报社举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，注射剂再评价是为了提高药品质量。...

王立丰：接受境外临床数据可降低研发成本但也有条件: 王立丰表示，接受境外临床试验数据是一个国际惯例。接受境外临床数据不仅仅有利于国外的企业，也有利于国内的创新型企业。国内已有一批创新型企业走出国门开展药品注册，这些企业...

王者雄：推进四大医疗器械创新措施满足临床需求: 王者雄表示，近年来食品药品监管总局积极贯彻落实国务院新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，于2014年和2016年先后发布《创新...

王立丰：上市药品目录集明确我国仿制药发展标准: 今日，国家食品药品监督管理总局在经济日报社举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监督管理总局药品注册司司长王立丰指出，建立上市药品目录集一方...

吴浈：罕见病可以边批边用境外上市药品: 今日，国家食品药品监督管理总局在经济日报社举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，罕见病缺药问题突出，需通过鼓励研...

王立丰：“备案制”强化临床试验机构效率保证试验质量: 王立丰表示，药物类研发的重要环节就是临床试验。在我国二级以上的医疗机构已经超过1万家，三级以上的医疗机构有2000多家，但是现在能够做药物临床试验的机构通过认定的只有600多...

吴浈：医药审评审批改革囊括五大鼓励创新举措: 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，本次《意见》突出了鼓励在审评审批改革中的五大创新举措，包括改革临床试验管理审批、进一步优化审评审批、加强创新权益保护等。

吴浈：医药审评审批改革将打知识产权保护“组合拳”: 近日，针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》提出...

吴浈：鼓励药品医疗器械创新助力解决公众用药需求: 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“意见”涉及加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度、解决公众用药需求、鼓励创新等六大方面的改革内容，将对提高我国医药产业的创...

吴浈：将鼓励创新、优先审批新药: 据吴浈介绍，数据显示，2001年到2016年中，发达国家批准上市的创新新药共计433种，在中国上市的只有100余种，仅占30%。“近十年来，我国上市的一些典型的新药，上市的时间平均要比...

吴浈: 我国药品注册申请积压问题基本解决: 吴浈表示，近年来国家花了很大的力气来抓药品审评审批制度改革。在最近两年中，有一批新药和创新医疗器械优先获准上市。国内医药创新的氛围日渐浓厚，海外医药科研人员回国创新越...

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