卫健委叫停！LVA手术不得用于治疗阿尔茨海默病

羊城晚报讯 记者张华报道：国家卫生健康委7月8日晚间发布通知称，今后“颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA）”将不得应用于阿尔茨海默病(AD)治疗。通知在医疗圈引发震动，记者对此进行了采访。

卫健委下禁令

据通知，国家卫生健康委依据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，组织专家对该技术进行了评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。

“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，近年来部分医疗机构将其用于治疗阿尔茨海默病，引发争议。

通知要求，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。

同时，在该技术具备充分相关临床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。国家卫生健康委将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再次组织论证。

通知印发后，仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员，卫生健康行政部门将依据有关规定对其予以严肃处理。

社会争议更甚

通知发布后引发热议，网友对此评价不一。支持禁令派认为，作为临床研究早期技术，贸然治疗等于拿患者做试验。而技术乐观派则认为，这项技术本质上是恢复原有解剖结构，有效果就说明有机制基础，重点应提升效果持久性。

有专家强调，有效性与持久性属不同科学问题。短期症状缓解可能源于手术应激反应，而阿尔茨海默病治疗需要长期神经功能改善证据。

梳理通知内容，记者发现其中也暗藏玄机。例如提到“在技术具备充分临床前证据后，指导有条件机构加强临床研究设计”“国家卫健委将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再次组织论证”。这意味着该技术目前并未被彻底封杀。

有专家认为，无论什么临床研究和临床试验，结果只有阴性和阳性两个结果，不可能出现第三个结果。也就是说，未来还有50%的机会会重启这个术式。

另据记者了解，上海交通大学医学院附属第九人民医院作为在卫健委备案的机构，仍可在严格框架下继续研究该项技术。但临床研究意味着“零收费”，同时严控入组，病例数与患者筛选标准将受严格监管。

“没有经济效益，还有几家医院愿投入？”一位业内人士对研究可持续性存疑。

广东省第二人民医院神经外科主任医师卢健军则表示，跳过基础研究和临床试验阶段直接开展临床治疗，对于这项新生技术的发展有害无益。

记者还了解到，治疗阿尔茨海默病没有高等级循证医学证据又处在探索阶段的，不只有“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”，还有现在国内外都在踊跃探索的侵入式脑机接口技术。目前，我国已经开设脑机接口病房的医疗机构不下10家。