中国经济网北京10月30日讯（记者 郭文培） “安全、有效、可及是药品的三大根本问题。其中，安全是排在第一位的。”10月30日，在中国经济网举办的2021全国安全用药企业家论坛上，修正药业总裁修远谈安全用药。他说，安全用药，人是根本、原材料是源头、生产工艺是关键、监督检验是保障、科技研发是引领。
安全用药，人是根本
“不是好人，不能做药。这是我的家训，其实也是对整个制药企业的训诫。”修远指出，安全用药的根本在于人。制药人作为安全用药的主体，理应是“好人”。
怎样的人才能称得上是“好人”呢？在修远看来，“好人”必须满足三个必备条件，即有正确的初心和动机、要坚守法律法规、要建立良好的企业文化生态。“法律法规是底线、红线，划定了可为和不可为的边界，任何人都必须严格遵守。只有敬畏法律法规，才能确保药品的安全，确保经营的安全。安全有底线，发展才能无上限。” 修远补充。
安全用药，原材料是源头
具备“好人”的条件外，安全用药还得在原材料上下功夫。修远表示，西药、中药和生物制药，安全、有效的源头均在于原材料。
修远进一步解释，西药和生物制药因为测量等技术相对完备，其原材料质量的把控相对难度较小。尤为突出的是中药的原材料，道道多，水很深，必须要严格把控。
“中药安全、有效主要靠药材和人才。” 修远说，道地药材是确保中药安全、有效的第一关。道地药材意味着药物治病成分足，活性高、药效强，也意味着产量低、成本高。但是，没有道地药材的“金刚钻”，就揽不了治病的“瓷器活”。中药能够安全、有效，中药能否传承、走向世界，甚至说中药的生命，就在于是否使用了道地药材。
据了解，修正药业肺宁颗粒的主要原料是返魂草，其生长环境极其特殊，主要分布在长白山海拔500-900米的山沟里、湿草甸子上。因为生长地域狭小，长期供不应求。为了兼顾返魂草在药材上不失本真，又满足产量需求。1999年，修正药业在长白山同区位建立了纯天然的返魂草种植基地，从原材料上保障了产品的质和量。
安全用药，生产工艺是关键
除了源头上控制外，修远表示，安全用药，生产工艺也极为重要，它是安全用药的关键。
修远进一步解释，保障药品安全、有效，如果说原材料是“品味虽贵必不敢减物力”，那么生产工艺就是“炮制虽繁必不敢省人工”。因此，医药企业尤其要注意法规、标准的严肃性；生产设备的先进性；生产人员的专业性。“无论是西药、生物制药的合成，还是中药的组方，都必须按照GSP等相关法规，遵循生产规程、工艺要求、质量标准，确保每个环节、细节的严肃、严格、严密。”
安全用药，监督检验是保障
“药品质量是靠规范生产保障的，也是靠严格检验保障的。监督检验是药品质量的最后一道防线，必须死死守住！”在修远看来，安全用药，监督检验是保障。因此，医药企业要严格按照国家法律法规、企业制度等建立监督检验体系，实施系统化的监督检验。同时，药企可以联合科研院校，购买先进仪器，充分发挥科研、人才、资源等优势，建立高质量的监督检验标准、体系。
此外，医药企业要利用大数据、云计算、AR等新技术，建立药品经营企业管理系统和质量服务网络，实现从原料采购、生产加工到零售终端的全链条的质量追溯体系，确保责任到人、责任到每一盒药。
修远说，“袁伟民训练女排，其网高是男排的网高。同样，为了确保药品的安全、有效，修正药品的内控标准一直高于国家标准，确保药品的生产标准、检验标准等从起点就高，从而有效保证了修正药的高质量。”
安全用药，科技研发是引领
近年来，科技技术日新月异。修远表示，科技是第一生产力。就医药发展而言，就是依靠科技研发提升药品的安全性和有效性。因此，安全用药，科技研发是引领。
修远以修正药业举例，近年来，修正药业坚持创新引领，科技支撑，聚焦关键领域，顺应需求导向，不断走深走实中药现代化和生物制药“双轮驱动”的道路，提升药品安全、疗效的品质。比如，在生物制药方面，该公司正在有序开发重组蛋白药物、PEG偶联蛋白、发酵菌丝体原料。而在中药现代化方面，正在研发YX片、BXD胶囊、CHPW颗料等，提升中药在国际市场的份额，让中药为世界带去更多的健康。
“‘药者，兵也’，关乎存亡生死。这是多么大的责任。而人民把这个责任交给了我们这些医药企业，这又是多么大的信任。”修远表示，人品是药品的背书。企业家一定要心怀敬畏，至诚至专，精益求精，热爱这个行业，钟爱自己产品，关爱每位患者，让每一粒药都更安全。
（责任编辑：刘朋）
