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云南省食药监局曝光53批次不合格药品

2014年07月16日 13:19   来源:中国质量新闻网   

  云南省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,曝光53批次不合格药品。

  从不合格名单中发现,标示河南省康华药业股份有限公司生产的灭菌注射用水、穿心莲注射液、柴胡注射液、鱼腥草注射液被检出可见异物项目不合格;标示广西迪泰制药有限公司生产的一款清火栀麦片微生物限度项目不合格;标示海口奇力制药股份有限公司生产的一款注射用炎琥宁有关物质项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的一款乌鸡白凤丸微生物限度项目不合格。

  云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准规定的药品品种,依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处。

  2014年第1期监督抽验不合格药品名单

  药品名称

  标示生产单位

  生产批号

  规格

  被抽样单位

  检验依据

  检验所

  不符合项

  报告书编号

  备 注

  缩宫素注射液

  马鞍山丰原制药有限公司

  120317-1

  1ml:10 单位

  龙陵县勐糯镇中心卫生院

  《中国药典》2010年版二部

  保山所

  可见异物

  CY20130092

   

  清火栀麦片

  广西迪泰制药有限公司

  20121203

  12 /

  蒲川龙马超艳大药房(腾冲)

  《中国药典》2010年版一部

  保山所

  微生物限度

  CY20130110

   

  硫酸庆大霉素注射液

  河南龙源药业股份有限公司

  12121902

  2ml:8 万单位

  施甸县仁和镇榕兴药房第二门店

  《中国药典》2010年版二部

  保山所

  可见异物

  CY20130115

   

  硫酸小诺霉素注射液

  江西制药有限责任公司

  12111701

  2ml:60mg 6万单位)

  施甸县仁和镇保场祥瑞药房

  《中国药典》2010年版二部

  保山所

  可见异物

  CY20130116

   

  二十五味鬼臼丸

  青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

  20120719

  每丸重0.2

  镇沅医药有限责任公司第七药店

  《部颁标准》藏药第一册

  普洱所

  溶散时限

  ZU20130005

   

  利巴韦林注射液

  江西制药有限责任公司

  1209121

  1ml:100mg

  施甸县仁和镇榕兴药房第二门店

  《中国药典》2010年版二部

  保山所

  可见异物

  CY20130157

   

  灭菌注射用水

  河南省康华药业股份有限公司

  12022001

  2ml/

  施甸县老麦乡康健药店

  《中国药典》2010年版二部

  保山所

  可见异物

  CY20130158

   

  穿琥宁注射液

  郑州卓峰制药有限公司

  12101912

  2ml:40mg

  施甸县仁和镇保场祥瑞药房

  国家食品药品监督管理局标准YBH28152005

  保山所

  可见异物

  CY20130159

   

  暖宫孕子丸

  吉林省银诺克药业有限公司

  20120504

  1.14g /8

  芒市安泰大药房

  国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

  德宏所

  水分

  CY2013043

   

  注射用炎琥宁

  海口奇力制药股份有限公司

  20120802

  80mg

  瑞丽市第二人民医院

  国家食品药品监督管理局标准YBH27742005

  德宏所

  有关物质

  CY2013107

   

  穿心莲注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13012603

  2mg/

  施甸县老麦乡康健药店

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

  保山所

  可见异物

  CY20130173

   

  复方甘草酸铵注射液

  陕西德福康制药有限公司

  13031601

  2ml

  施甸县甸阳镇康富大药房

  《卫生部药品标准》(二部)第五册

  保山所

  可见异物

  CY20130181

   

  西咪替丁注射液

  上海现代哈森(商丘)药业有限公司

  13032612

  2ml:0.2g

  云南恩红(集团)有限公司施甸分公司

  国家食品药品监督管理局标准YBH21322005

  保山所

  可见异物

  CY20130182

   

  复方甘草酸铵注射液

  陕西德福康制药有限公司

  13032002

  2ml

  施甸县何元乡康福堂大药房

  《卫生部药品标准》(二部)第五册

  保山所

  可见异物

  CY20130212

   

  灯盏花素注射液

  吉林龙泰制药股份有限公司

  20130428

  5ml:20mg

  普洱腾龙药业有限公司

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

  普洱所

  可见异物

  PR20130074

   

  地塞米松磷酸钠注射液

  天津药业集团新郑股份有限公司

  1301241

  1ml:5mg

  勐腊县勐腊镇北路社区卫生服务站

  《中国药典》2010年版二部

  版纳所

  可见异物

  20130389LCHY

   

  维生素B6注射液

  漯河市方汇药业有限公司

  2012112701

  2ml:100mg

  岔河门诊(勐腊)

  《中国药典》2010年版二部

  版纳所

  可见异物

  20130365LCHYj

   

  鼻渊片

  吉林白山正茂药业股份有限公司

  20130102

  /

  西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

  版纳所

  裂片

  20130345JCZY

   

  鼻渊片

  吉林白山正茂药业股份有限公司

  20130103

  /

  西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

  版纳所

  裂片

  20130344JCZY

   

  克林霉素磷酸酯注射液

  安徽联谊药业股份有限公司

  120504

  2ml:0.3g

  勐满健康小屋诊所(勐腊)

  《卫生部药品标准》新药转正标准第三十二册

  版纳所

  可见异物

  20130388LCKS

   

  硫酸庆大霉素注射液

  新乡市常乐制药有限责任公司

  1303081 4

  2ml:8 万单位

  湘南诊所(勐腊)

  《中国药典》2010年版二部

  版纳所

  可见异物

  20130386LCKS

   

  50 %葡萄糖注射液

  贵州天地药业有限责任公司

  13042310

  2ml:10g

  泸水县老窝乡卫生院

  《中国药典》2010年版二部

  怒江所

  可见异物

  Gr2013003

   

  安乃近注射液

  贵州天地药业有限责任公司

  13022404

  2ml:0.5g

  泸水县古登良兴大药房

  《中国药典》2005年版增补本

  怒江所

  可见异物

  Gr2013013

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13030703

  2ml/

  泸水县秤杆怀德仁药房

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013016

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  12122503

  2ml/

  泸水县老窝乡卫生院

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013017

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  12081301

  2ml/

  兰坪县爱心堂大药房

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013034

   

  硫酸小诺霉素注射液

  江西制药有限责任公司

  12112602

  2ml:60mg

  双江李医生药房

  《中国药典》2010年版二部

  临沧所

  可见异物

  2013-1-C-0082

   

  肌苷注射液

  天津药业集团新郑股份有限公司

  1206042

  2ml:100mg

  永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店

  《中国药典》2010年版二部

  临沧所

  性状

  2013-1-C-0062

   

  肌苷注射液

  天津药业集团新郑股份有限公司

  1204301

  2ml:100mg

  永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店

  《中国药典》2010年版二部

  临沧所

  性状

  2013-1-C-0063

   

  净石灵胶囊

  吉林省银诺克药业有限公司

  20120604

  0.3g /

  兰坪县万和医院

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

  怒江所

  装量差异

  Gr2013055

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13021701

  2ml/

  泸水县片马民盈诊所

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013071

   

  暖宫孕子丸

  吉林省银诺克药业有限公司

  20120703

  1.14g /8

  芒市丽人医院

  国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

  德宏所

  水分

  CY2013189

   

  复方公英片

  河南圣光集团三恩药业有限公司

  11042101

  /

  勐腊瑶家大药房(勐腊)

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

  版纳所

  性状

  20130462LCZY

   

  马来酸氯苯那敏注射液

  天津药业集团新郑股份有限公司

  1301022

  1ml:10mg

  勐满口岸医院(勐腊)

  《中国药典》2010年版二部

  版纳所

  可见异物

  20130452LCHY

   

  鼻渊片

  吉林白山正茂药业股份有限公司

  20110902

  /

  西双版纳迪升药业有限责任公司迪升医药中心(景洪)

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

  版纳所

  裂片

  20130446JCZY

   

  葡萄糖酸钙注射液

  四川美大康华康药业有限公司

  13042614

  10ml:1g

  西双版纳政和药业勐腊勐醒分店

  《中国药典》2010年版二部

  版纳所

  可见异物

  20130445LCHYj

   

  注射用奥美拉唑钠

  中国海洋大学兰太药业有限责任公司

  120809

  40mg

  石屏仁和医院

  国家食品药品监督管理局药品标准YBH23522006

  红河所

  鉴别(1)(2)

  CY20130301

  假冒

  注射用奥美拉唑钠

  中国海洋大学兰太药业有限责任公司

  121213

  40mg

  石屏仁和医院

  国家食品药品监督管理局药品标准YBH23522006

  红河所

  鉴别(1)(2)

  CY20130315

  假冒

  复方当归注射液

  江西桔都药业有限公司

  130122

  2ml/

  云南省久泰药业有限公司保山分公司(隆阳)

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

  保山所

  可见异物

  CY20130379

   

  复方利血平片

  亚宝药业集团股份有限公司

  120614

  复方制剂

  瑞丽市义诚信医药有限公司

  国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

  德宏所

  维生素B1

  CY2013145

   

  利巴韦林注射液

  安徽宏业药业有限公司

  130722

  1ml:0.1g

  勐腊镇曼崩塔村卫生室

  《中国药典》2010年版二部

  版纳所

  可见异物

  20130580LCHY

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13021701

  2ml/

  贡山县棒打乡卫生院

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013105

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13030703

  2ml/

  福贡县架科底康心药房

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013122

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13030801

  2ml/

  福贡县匹河百姓大药房

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013125

   

  柴胡注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13013102

  2ml/

  怒江州妇幼保健院

  《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

  怒江所

  可见异物

  Gr2013157

   

  鱼腥草注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13022503

  2ml/

  泸水县六库镇良兴大药房

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

  怒江所

  可见异物

  Gr2013166

   

  门冬氨酸钾镁注射液

  郑州卓峰制药有限公司

  1301211E

  /

  泸水县六库德仁健康门诊

  《卫生部药品标准》二部第五册

  怒江所

  可见异物

  Gr2013135

   

  暖宫孕子丸

  吉林省银诺克药业有限公司

  20130105

  1.14g /8

  德宏东方妇产医院

  国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

  德宏所

  水分

  CY2013292

   

  乌鸡白凤丸

  山东孔圣堂制药有限公司

  130252

  6g /

  云南龙马药业有限公司龙马大药房腾越连锁店(腾冲)

  《中国药典》2010年版一部

  保山所

  微生物限度

  CY20130812

   

  穿心莲注射液

  河南省康华药业股份有限公司

  13012701

  每支装2ml

  云南腾瑞医药有限公司

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3635-98

  昆明所

  可见异物

  20130494

   

  胃膜素胶囊

  烟台中洲制药有限公司

  130601

  0.4g

  昆明天利和药业有限公司

  《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第九册WS-10001-(HD-0832)-2002

  昆明所

  装量差异

  20130493

   

  葡萄糖注射液

  贵州天地药业有限责任公司

  12121610

  20ml 10g

  景东四通药业有限公司

  《中国药典》2010年版二部

  普洱所

  可见异物

  JD20130278

   

  复方甘草酸胺注射液

  西安风华药业有限公司

  20130613

  复方

  景东百草堂药业有限公司

  《卫生部药品标准》二部第五册

  普洱所

  可见异物

  JD20130280

   

(责任编辑:佟明彪)

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