山西省2013年第2期(总第56期)《药品质量公告》公布了本抽验期省、市食品药品检验机构对化学药品、中成药、中药材中药饮片、药用辅料、直接接触药品包装材料等抽验结果,合格药品3178批次,不合格药品29批次。
山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处。对公告发布前已依法查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种迅速进行调查,并依照《药品管理法》有关规定予以处罚。对《药品质量公告》发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法严肃查处。对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为。
2013年第2期《药品质量公告》中不合格药品明细
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格 项目 | 检验机构 | 备注 |
健胃消食片 | 江中药业股份有限公司 | 12128002 | 0.8g | 繁峙县老百姓大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 不符合规定 | 重量差异 | 忻州市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
健胃消食片 | 江中药业股份有限公司 | 12110175 | 0.5g | 繁峙县老百姓大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 不符合规定 | 重量差异 | 忻州市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
壮腰健肾丸 | 江西侨业制药有限公司 | 20130105 | 9g / 盒 | 山西清徐县医药药材公司乐仁药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件(批准件编号:2009030) | 不符合规定 | 检查(PDE5型抑制剂) | 山西省食品药品检验所 | 无此名称的药品生产企业 |
海金沙 | 河北康派中药材有限公司 | 20100111 | | 长治市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 长治市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
白鲜皮 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 1200925 | 饮片 | 文水县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吕梁市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
菟丝子 | 亳州市万珍中药饮片厂 | 122121 | 饮片 | 朔州开发区天天乐药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1)、(2) | 朔州市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
鸡血藤 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 20120901 | 饮片 | 朔州市开发区天天乐药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(显微特征) | 朔州市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
青葙子 | 亳州市 萬 珍中药饮片厂 | 110103 | 饮片 | 朔州市朔城区祥乐大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、检查(杂质) | 朔州市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
防风 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 130120 | / | 临汾市尧都区仁和中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 临汾市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
法半夏 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限公司 | 200238872 | 药材 | 山西省稷山县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 运城市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
炒鸡内金 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | 110325 | 统 | 大同市第三人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
桔梗 | 江苏康美制药有限公司 | 120401 | 无 | 大同振华医药有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部和第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
炒鸡内金 | 江苏康美制药有限公司 | 111001 | 块 | 山西大同大学附属医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
钩藤 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | 100502 | 统 | 大同市第一人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
钩藤 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 120302 | 无 | 大同药材有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
地龙 | (上海)亳州市凯利中药饮片厂 | 120301 | 统 | 大同煤矿集团有限责任公司三医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、总灰分 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
五加皮 | (河南)亳州市凯利中药饮片厂 | 110718 | 无 | 大同煤矿集团有限责任公司三医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
鸡血藤 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 120311460 | 无 | 大同市矿区平泉社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
柴胡 | 亳州市凯利中药饮片有限责任公司 | 130101 | 无 | 大同市矿区煤峪口社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
地龙 | 亳州市凯利中药饮片有限公司(上海) | 130101 | 无 | 大同煤矿集团有限责任公司总医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、总灰分 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
鸡血藤 | 亳州市凯利中药饮片有限公司(河南) | 120416 | 无 | 大同煤矿集团有限责任公司总医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
款冬花 | 亳州市凯利中药饮片有限公司(山西) | 120501 | 无 | 大同煤矿集团有限责任公司总医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
龟甲 | 亳州市凯利中药饮片有限公司(江西) | 120618 | 无 | 矿区新平旺社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
酸枣仁 | 亳州市凯利中药饮片有限公司(河北) | 120301 | 无 | 矿区新平旺社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 杂质 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
夏枯草 | 亳州市凯利中药饮片有限公司(安徽) | 130101 | 无 | 矿区新平旺社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
射干 | 吉林国安药业有限公司 | 120912 | 无 | 大同市华济工贸有限公司药品分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 大同市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
泽泻 | 江苏康美制药有限公司 | 120202 | 无 | 山西省平遥县医药药材公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
僵蚕 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 120719 | / | 晋城经济技术开发区王军诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、总灰分、酸不溶性灰分、 | 晋城市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
皂角刺 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 130115 | / | 长治市昂生大药房零售连锁有限公司晋城西安街店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | 企业未生产过该批次产品,为假冒 |
(责任编辑:佟明彪)