山西省食品药品监督管理局日前发布的2013年第1期(总第55期)《药品质量公告》显示,本季度共完成药品抽验696个批次,其中符合规定药品677个批次,合格率为97.3%。
从不合格名单中发现,山西远景康业制药有限公司的一批次羟基脲片(批号20120801规格0.5g),有关物质项目不合格;濮阳市东方高科(玻璃)有限公司的一批次低硼硅玻璃安瓿(批号20130301规格5ml),折断力项目不合格;安徽国奥中药饮片有限公司的一批次苍耳子(批号20130101),性状、鉴别(薄层色谱)项目不合格。
山西省山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格药品进行查处,省、市食品药品检验机构将继续跟踪监督抽验。
药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格 项目 | 检验机构 |
羟基脲片 | 山西远景康业制药有限公司 | 20120801 | 0.5g | 山西长城药品零售连锁有限公司 | 《中国药典》 2010 年版二部 | 不符合规定 | 有关物质 | 山西省食品药品检验所 |
低硼硅玻璃安瓿 | 濮阳市东方高科(玻璃)有限公司 | 20130301 | 5ml | 山西太原药业有限公司 | 国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00332002 | 不符合规定 | 折断力 | 山西省食品药品检验所 |
沉香 * | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 121028 | / | 武乡县健康人大药房一部 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 1 、 2 、 3 ;浸出物 | 长治市食品药品检验所 |
檀香 * | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 121028 | / | 武乡县健康人大药房一部 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 1 、 2 ;含量测定 | 长治市食品药品检验所 |
白鲜皮 * | 亳州市中药饮片厂 | 110526 | / | 榆社县人民医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋中市食品药品检验所 |
谷精草 * | 亳州市中药饮片厂 | 091216 | / | 榆社县人民医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋中市食品药品检验所 |
金钱草 * | 安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 20120801 | / | 介休市药业有限责任公司 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋中市食品药品检验所 |
金钱草 * | 安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 20120901 | / | 介休市定阳药业有限公司 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋中市食品药品检验所 |
款冬花(秘炙) * | 安徽国鑫中药饮片有限公司 | 20121001 | / | 寿阳县人民医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋中市食品药品检验所 |
木通 * | 亳州市中药饮片厂 | 110602 | / | 榆社县人民医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋中市食品药品检验所 |
苍耳子 | 安徽国奥中药饮片有限公司 | 20130101 | / | 山西恒山中药有限责任公司 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(薄层色谱) | 临汾市食品药品检验所 |
海金沙 * | 亳州市中药饮片厂 | 110521 | / | 忻州市双鹤大药房 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 忻州市食品药品检验所 |
蒲黄 * | 亳州市中药饮片厂 | 120101 | / | 忻州市仁济便民药房 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 总灰分、浸出物 | 忻州市食品药品检验所 |
茯苓 | / | / | / | 忻州市本草堂大药房连锁有限公司南北大街店 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 忻州市食品药品检验所 |
青果 | / | / | / | 忻州市本草堂大药房连锁有限公司南北大街店 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 忻州市食品药品检验所 |
丁香 | / | / | / | 芮城县中医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 杂质 | 运城市食品药品检验所 |
僵蚕 | / | / | / | 平陆县中医医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状、杂质、总灰分 | 运城市食品药品检验所 |
皂角刺 | / | / | / | 华强百汇康健源药店 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 2 | 运城市食品药品检验所 |
皂角刺 | / | / | / | 芮城县中医医院 | 《中国药典》 2010 年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别( 2 ) | 运城市食品药品检验所 |
附件:药品质量公告2013年第1期(总第55期)
备注:标注“*”的产品经向相关省局核查为假冒产品。
(责任编辑:佟明彪)