安徽广印堂涉嫌严重违法违规生产中药饮片

　　根据举报，国家食药监总局近日组织对安徽广印堂中药股份有限公司开展飞行检查，初步查明，该企业存在以下问题：篡改中药饮片的生产日期，将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号；编造中药材产地和采收时间，将不同产地采收的中药材标为主产区采收，现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间；外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售；生产管理混乱，在不符合规定的场所生产或储存中药材、中药饮片；超出许可证范围生产；编造批生产记录、批检验记录和物料台账等文件、数据。该企业还存在隐瞒使用杀虫剂熏蒸中药材的事实，隐藏转移证据等不配合检查的行为。

 

　　国家食药监总局指出，安徽广印堂中药股份有限公司上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品生产质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理总局已责成安徽省食品药品监督管理局收回该企业的中药饮片《药品生产质量管理规范认证证书》，依法立案调查，并依法追究该企业法定代表人等直接负责的主管人员及其他直接责任人员的法律责任。涉嫌犯罪的，移送公安机关追究刑事责任。

 

　　同时，国家食药监总局责成安徽省食品药品监督管理局举一反三，对亳州市所有中药饮片生产企业进行全面检查。督促企业落实主体责任，加大对中药饮片生产的整治力度，对发现的违法违规行为一律依法惩处。

 

　　记者发现，安徽广印堂中药股份有限公司不是第一次涉嫌违法违规生产中药饮片，在2017年曾因生产的人参、丁香饮片被国家食药监总局检查不合格，至少被通告两次。

 

　　公开资料显示，安徽广印堂中药（集团）股份公司创立于2000年7月，总部位于亳州市谯城经开区，辖广印堂制药、谯康堂制药等10家子公司及2家中外合资控股公司。公司总资产18亿元，主营业务涵盖：中药制剂（片剂、胶囊、颗粒剂）、中药提取物、中药配方颗粒、中药饮片、保健食品、植物饮料生产与销售；进出口贸易，电子商务；中药材标准化研究与规范化种植。公司综合排名连续5年跻身亳州药企前三甲；中药及饮片出口连续多年进入全国前十位。