麝香保心丸大型循证研究有新发现

　　十年磨一剑。由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展的一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究，2011年启动，2021年至今，学术成果相继发布。

　　5月27日，麝香保心丸MUST研究新进展发布会暨第四届匠医国药创新发展论坛在上海举行，会上传出好消息：由中科院院士葛均波教授牵头，基于97家研究中心数据分析，发现“麝香保心丸”可为冠心病合并糖尿病患者提供了全新治疗“武器”，相关研究结果刊于《中华医学杂志英文版》，影响因子6.133。

　　复旦大学附属中山医院周京敏教授在报告中指出，微循环障碍是糖尿病重要的病理生理基础之一，冠心病患者合并糖尿病后会进一步影响微循环功能，加重心肌功能障碍，严重者将导致死亡，此外，两者长期用药可能存在相互影响，阻碍患者康复，如何解决或减轻这一问题具有重要意义。

　　MUST-D研究显示，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效，可降低主要心血管不良事件的发生率，也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率，且血糖控制不佳患者能够获益更多，同时药物安全性良好。

　　MUST-E是中国冠心病患者使用中成药的成本效用研究。结果显示，相较于安慰剂联合标准药物，对于冠心病全人群，麝香保心丸联合标准药物治疗费用降低841元，健康获益提升0.32 QALYs，即麝香保心丸的治疗成本更低，健康产出更高，其中对于女性具有更多获益。由于长期成本更低、健康产出更高，是具有药物经济学优势的治疗方案。

　　大会主席葛均波院士，中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士，中国科学院上海药物研究所陈凯先院士，山东大学齐鲁医院张运院士，上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士等诸多心血管、内分泌相关领域专家出席发布会，并与线上线下嘉宾就中医药未来发展前景进行了深入探讨。

　　葛均波院士认为，在众多专家、学者的共同努力下，麝香保心丸MUST研究在糖尿病亚组和药物经济学方面取得了新的突破，真正践行了循证领航。

　　张伯礼院士表示，MUST研究等高质量研究证据的发布，证实了麝香保心丸在冠心病治疗方面稳定的有效性、安全性和经济性，充分肯定了其临床价值。

　　陈凯先院士提到，2021年-2022年，麝香保心丸治疗冠心病研究项目发表相关SCI论文22篇，影响因子合计达106.5分。

　　张运院士认为，麝香保心丸MUST研究将中医药的循证医学提到了新的高度，希望这些宝贵的研究成果能转化为真正的临床实践，使更多心血管患者受益。

　　宁光院士评价说，中国的糖尿病合并冠心病患者人数众多，且发病率逐年增加。麝香保心丸MUST研究结果的发布，不仅再次奠定了中医药在冠心病治疗中的地位，对于糖尿病合并冠心病患者而言，更是提供了有效、安全的治疗武器。

　　上海市卫健委胡鸿毅副主任认为，中医药国际化与现代化是一个长期而复杂的过程，麝香保心丸历时十余年完成MUST研究，发布的新结果在安全有效的基础上证明了其经济性，堪称中成药守正创新的典范。

　　中国中药协会申诺副秘书长提到，在我国中医药研究中，MUST研究是为数不多的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验，堪称中医药现代化的里程碑式研究。