11月25日,西藏自治区人民政府新闻办公室举办发布会,邀请西藏自治区药品监督管理局相关负责人介绍2025年西藏药品安全及医药产业高质量发展情况。
西藏自治区药品监督管理局副局长次仁罗布说,2025年,按照产业发展、标准先行的思路,西藏药监局持续推进《95部颁藏药标准》修订工作,向国家药监局上报第四批“寒水石散”等14个品种质量标准修订草案,目前共上报80个品种,获批11个品种。顺利完成“第二批藏药标准三年行动计划”中的44个品种标准研究,已发布“藏黄精”等18个藏药标准,不断完善藏药地方标准体系。
此外,西藏药监局还持续推进“高效办成一件事”,累计办理审批事项9511件,发放电子证照2700余份,线上行政许可事项办结率达100%。推进藏药“三结合”证据体系下藏药新药研究,全区在研新药品种13个,发展势头强劲。出台《藏药材产地加工(趁鲜切制)指导意见》,发布第一批9个藏药材产地加工品种目录及规程,加快藏药材开发利用。藏医器械规范化管理稳步推进,助推“藏医头部热疗仪”等5个藏医专用医疗器械上市并进入临床使用,填补了藏医器械领域标准和产品的空白,藏医器械产值达1000余万元,有效推动藏医药传承创新发展。
西藏自治区药品监督管理局药品监管处处长普布卓玛说,西藏药监局还建立完善企业联系点制度,实施“一对一”服务指导,降低企业在市场准入过程中的风险和不确定性。争取新药审批绿色通道,助力海思科医药集团3个1类创新药获批,实现西藏创新药“零的突破”。还出台了《支持招商引资促进医药产业高质量发展若干政策》等政策文件,对部分申报资料实施容缺受理,先后有上海复兴药业、成都第一制药厂等高新企业来藏投资建设。
据了解,与2020年相比,西藏新增药品生产企业35家、药品批发企业18家,新增药品品种44个、批准文号50个。2024年药品生产产值较2020年净增30亿元,其中藏药生产总值34亿元,为高原经济高质量发展注入强劲动力。