国家药监局批准国内首个针对治疗BRCA突变mCRPC的复方制剂

2024-10-23 22:23 来源:经济日报客户端
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国家药监局批准国内首个针对治疗BRCA突变mCRPC的复方制剂

2024年10月23日 22:23   来源:经济日报客户端   

  近日,国家药监局正式批准创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片),该药物联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC),作国内首个针对该疾病的双效复方制剂。

  近年来,我国前列腺癌的发病率显著上升。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示,我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例,已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。

  此次泽倍珂的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期MAGNITUDE研究。临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期。在安全性方面,研究显示尼拉帕利和AAP联合用药与单药的已知安全性一致。泽倍珂的获批再次突显了基因检测在前列腺癌诊疗中的重要意义。(经济日报记者 吴佳佳)

 

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