近日,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期临床试验。
值得一提的是,这也是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗,将有望为终末期EB病毒阳性肿瘤,如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物,是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤高度相关。
mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台,获批的两个适应症为实体瘤和淋巴瘤。目前,威斯津生物在mRNA药物和纳米佐剂领域布局的产品管线超过20个,全面覆盖了mRNA肿瘤治疗性疫苗、针对传染病的mRNA预防性疫苗,以及针对其他疾病,如肥胖、衰老等的治疗性药物领域。(经济日报记者 刘畅)