跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 

　　据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏药业总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年。 [详细>>]

　　“已启动对罗氏制药在华药品调查，目前尚未发现异常。”针对瑞士制药巨头罗氏公司涉嫌瞒报死亡报告一事，7月11日，国家药监局回应称，“已高度关注罗氏公司瞒报事件，要求罗氏公司说明该事件有关情况，并将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作。同时，部署加强罗氏相关药品不良反应监测数据。” [详细>>]

　　日前，英国媒体曝出瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及8种药品。　 

　　罗氏10日发表声明称，媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国一个患者支持项目。　 

　　国家食品药品监管局表示高度关注罗氏公司瞒报事件，要求罗氏公司说明该事件有关情况，并将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作。从目前情况看，该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常现象。 [详细>>]

　　日前，英国媒体曝出瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及8款药品。其中，阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣这5种药在中国广泛使用，尤其是赫赛汀和美罗华，在中国有着超过10年的销售历史，同时也是最畅销的抗癌药物。 

　　就此，罗氏公司在回应《每日经济新闻》记者采访时表示称，媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该患者支持项目。该事件系该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件。 

　　“罗氏公司基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响，同时也将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。”公司声明表示。 

　　7月10日，记者致电国家药监局，该局表示已注意到了罗氏被欧洲药品监管部门紧急调查的情况，但是目前还没有对此事的任何说法。 [详细>>]