罗氏瞒报续：涉及药品在我国未现异常现象

　　证券时报网07月12日讯 日前，英国媒体曝出瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及8种药品。 

　　罗氏10日发表声明称，媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国一个患者支持项目。 

　　国家食品药品监管局表示高度关注罗氏公司瞒报事件，要求罗氏公司说明该事件有关情况，并将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作。从目前情况看，该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常现象。 

　　北京日报消息，北京大学公共卫生学院教授周子君指出，按照惯例，一旦出现药品不良反应，药品企业和医生都有责任和义务在第一时间向所在国的药品监督部门报告，而罗氏公司没有尽到这个义务。 

　　在正常的情况下应该是在药品上市之后，还有一个药品不良反应的监测，在临床应用的时候如果发现病人服用某种药物后死亡，医生认为他是不良反应的话，医生是有责任和义务报告给所在国的药品监督部门的。

（责任编辑：佟晓群）