海淘药品藏假药陷阱 保用药安全需正本清源

　　海淘洋药,由于牵涉药品管理制度、药品流通体系和治病保命等话题,一直备受关注。随着海淘“洋药”的消费者越来越多,暗藏的陷阱也日趋明显。据上海市浦东新区人民法院统计,2013年以来,该院共审结32起因销售“洋药”被指控“销售假药罪”的案件,其中6起为海淘代购洋药引起。

　　这些案件从侧面反映了由于缺乏监管,海淘“洋药”对患者构成了不小的潜在风险。为保障消费者的用药安全,相关部门要严控海外药品的入境渠道。

　　海淘药品成为网购新宠,暗藏假药风险

　　近年来,海淘药品成为诸多消费者的新选择。但由于海淘的药品来历不明,暗藏了诸多风险。

　　以淘宝网为例,在网页上输入一些海外药品名称,立刻就会跳出大量代购页面。仅仅搜索“美国感冒药”,就会跳出780多件商品。在销量最靠前的店铺里,一款“Natrabio婴儿儿童感冒流感滴剂”30天内就售出193件。此外,搜索儿童“保婴丹”共有相关商品426件……这些代购药的网店都有一个共同点,就是主要以代购国外食品、保健品和日用品为主,代购药品为辅。并且这些店都言之凿凿宣称自己是“日本直邮”、“澳洲直邮”和“美国空运”等。

　　事实上,这些来历不明的海淘药品风险不小。这些代购网店多是个体店家,并未取得“互联网药品交易服务机构认证资格书”,并且其宣称的“空运”、“直邮”来的药品几乎都不提供发票,也不提供药品备案。可以说海淘药品目前处于“三无”局面,在这样的局面下,药品的真假很容易让消费者混淆。

　　上海浦东新区人民法院日前透露,自2013年以来,该院共审结32起因销售国外药品被指控“销售假药罪”的案件,其中6起是由海淘代购“洋药”引起,其余的26起均为销售国外假冒成人保健品案件。这些药物被添加大量的激素类化学物质,完全假冒,且由于多数为成人保健品,涉及个人隐私,由于受害人往往因为难为情而不愿报案,造成更大的潜在危害。

　　中国医师协会维权委员会委员邓利强表示,在基本的管理制度中,允许医疗机构或者个人经过进口手续,从境外购买没有批号的药品。在不通过互联网的情况下,我国法律并不禁止个人从境外带回少量药品。但根据互联网药品销售管理办法,互联网上不得销售处方药。邓利强称,问题在于这个管理办法对境外的企业是否具有效力。

　　多重原因导致“洋药”代购热潮

　　境外洋药即便存在安全问题也如此受追捧,难道仅仅是因为国内同类药不能满足病友们的需求吗?专家表示,在国内,多数常见病的用药需求几乎都能满足,但是癌症等药品价格高、剂型不足以及毒胶囊事件的发生让人们对国产药不放心、不信任,导致大家更乐于选择境外“洋药”。

　　首先,代购海外药品便捷、便宜救命药国内外差价多,催生了代购海外药品的现象,而这主要是我国制药体制以及自主研发能力薄弱造成的。例如针对肺癌的药物易瑞沙、特罗凯,以及治疗白血病的格列卫等抗癌药目前都依靠进口,并且大多数情况下无法使用医保报销。国内市面上易瑞沙每盒5000为多元,特罗凯每盒高达1.9万元,格列卫每盒1.1万元。与之相比,“印度版”易瑞沙单价约1800元,特罗凯4500元,格列卫1800元,巨大的价格差距让许多人选择代购。

　　其次,一些海外代购的所谓药品,其实根本不是药,但由于消费者越来越迷信国外产品的安全性和产品效果,造成了市场异常火热。上文提到的“Natrabio婴儿儿童感冒流感滴剂”疗效只类似于安慰剂,在美国只作为辅助治疗,并不是真正意义上的感冒药。国内消费者若对此不知情,用该药治疗儿童感冒,或加重儿童病情。

　　第三,国家的药品监管体制以及对互联网的监管存在问题,造成了海外代购抗癌药的混乱局面。据了解,跨国药企想要进入我国,除了在国外完成三期临床实验外,在进入中国市场前,还应按照《药品注册管理办法》重新再做一遍,而这些程序在美国、欧盟和日本等大多数发达国家并不需要。这个过程最少也要经历2-3年时间,之后才能提交实验数据进入注册审批期,等到药品真正用到患者身上,一般需要5年时间。繁杂的手续也使国内市面上的外国药少,海淘药品应运而生。

　　标本兼治才是破解海淘乱象的根本

　　目前,我国海淘代购药品存在诸多乱象,不少业内人士表示,想要真正破解这些乱象,标本兼治才是根本。

　　首先,可以逐步建立起常见代购药品清单,通过食药监部门牵头,加强重点环节和重点领域的打击,如强化代购药物的进关申报。同时加强对淘宝等电商平台的审核及监管力度,以保证人们用药安全。

　　其次,可以考虑将昂贵的抗癌用药纳入医保。但是医保与各个地区的统筹能力和报销范围有关,而和谐能力又与经济发展有分不开的联系,等经济发展到一定程度,医保的报销范围和金额自然会提高。但是医保的提高需要一个过程,不是说提高就能提高,因此,关注药品的定价体系迫在眉睫。

　　最后,在我国目前的法律中,对于未经批准进口而售卖依法按假药论处的规定非常明确,并且无论是否真正属于海外代购,盲目地使用国外代购药品,存在重大安全隐患。如果不是亲自实地购买,对药品成分和使用禁忌并不非常了解,在这种情况下盲目用药存在很大的风险。

　　此外,由于中国人和外国人体质的不同,在用药量和方法上也存在区别,服用后一旦发生不良后果在国内很难处理,如果是涉及儿童药品,风险就更大。因此对于消费者来说,国外代购的药品应谨慎购买,认准国家批准文号,并通过正规渠道购买。