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Alimta获批用于晚期肺癌二线用药 |
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2004年10月13日 13:16 |
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继今年2月份美国食品药品管理局(FDA)批准了Alimta(PemetrexedDisodium,培美曲塞二钠)与顺铂(Cisplatin)联用治疗恶性胸膜间皮瘤之后,最近FDA又以快速审批途径批准将Alimta作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的二线治疗药物。
FDA快速批准Alimta用于肺癌治疗,是基于一项到目前为止国际上最大规模的肺癌二线治疗的Ⅲ期临床研究--“Alimta二线肺癌治疗III期临床实验”的结果。
该研究是于2001年3月~2002年2月间在美国、加拿大、澳大利亚、日本等20个国家和地区的临床中心共同完成的。此项研究将Alimta与泰素帝(Taxotere)进行疗效比较,结果显示,Alimta在缩小肿瘤方面与泰素帝效果相当,而Alimta所导致的粒细胞减少(白细胞异常下降)、粒细胞缺少性发热需住院治疗病例以及脱发等副作用的发生率明显低于泰素帝。 |
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