全力做好改革创新、全力保障产业空间、全力构建赛道优势……在生物医药产业领域,上海近年来致力打造全球生物医药创新策源地,首创、首发创新产品持续涌现,在标准建设、健康氛围营造方面同样卓有成效。
创新成果持续涌现
不久前,记者从张江药谷国际创新大会上了解到,2025年,浦东生物医药产业规模达到4500亿元。今年以来,浦东已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市,其中博睿康侵入式脑机接口系统获批上市,成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。
随着创新土壤日渐丰厚,上海各类创新成果也开始呈现喷涌之势。日前举办的乐真血管论坛暨中国病理生理学会血管医学专委会春季学术研讨会上传来喜讯,由上海长征医院教授曲乐丰牵头研发、产学研深度转化的全国首个常温闭合静脉胶产品,正式宣布获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。曲乐丰说,其团队历经三十年深耕,实现了从“用器械”到“造器械”的历史性跨越,攻克生物胶相容性、静脉闭合稳定性、微创输送系统等核心技术难关,构建了“开放→微创→无创”全技术体系,能够满足个体化诊疗需求,真正实现了日间手术、快速康复,破解了传统手术与微创热闭合的痛点。未来,团队将持续优化技术、推广普及,让常温闭合这一创新疗法惠及更多下肢静脉曲张患者,助力我国血管外科微创诊疗水平再上新台阶。
上海细胞与基因治疗领域也传来好消息,上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞(iPSC)来源异体细胞药物,在一个月内接连获得美国食品药品监督管理局(FDA)与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。跃赛生物创始人、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心高级研究员陈跃军教授说:“在浦东外高桥,生物医药产业的上下游配套极为完善。从临床前到临床,我们需要的各类专业CRO服务机构,可能就在方圆5公里甚至1公里之内。”这种密集的产业协作圈,让企业能够以极高的效率完成从研发到转化的跨越。
记者了解到,来自上海国投、浦东创投及外高桥私募基金的长期资本支持,为跃赛生物铺就了贯穿研发至临床全周期的稳定坦途。通过与瑞金医院等顶尖医疗机构的高效协同,创新成果正加速跃出实验室、走向病床,在万亿级产业高地跑出细胞治疗的“中国路径”。
逐步构建新标准
4月23日,在“医路同行,守护微笑”泰康口腔司庆之际,《泰康口腔安心正畸白皮书》正式发布,“好牙一生”齿科保险产品同步迎来战略升级。白皮书直面当前正畸市场中患者普遍存在的“效果难保障、过程不透明、标准不统一”等深层疑虑,以大量临床数据与经典案例为支撑,首次提出覆盖筛查、诊断、治疗、随访全流程的规范化正畸诊疗标准,旨在推动行业从经验驱动走向标准引领,真正实现“安心正畸、放心就诊”。泰康口腔CEO陈宏华表示,未来将以学术为引领、以服务为核心、以科技为支撑、以责任为底色,持续深化“齿险结合”模式。
在儿童医学领域,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心日前于国际期刊《The Innovation Nutrition》在线发表国内首个大样本住院儿童临床营养干预卫生经济学评价研究。该研究基于超10万住院儿童真实数据,明确儿科营养干预精准获益人群与最优方案,为我国建立标准化、规范化儿科营养诊疗体系提供关键证据支撑。此项回顾性研究纳入该院2023至2024年102768名住院儿童临床营养数据,是目前国内覆盖全年龄段、样本量最大的同类真实世界研究。研究结果显示,住院儿童营养相关费用仅占总医疗费用增量的3.03%,而营养干预组儿童体格生长Z评分改善率显著高于非干预组,充分印证儿童营养治疗是“低成本、高获益”的经济型医疗投入。
此外,研究证实营养风险评分与住院总费用呈显著相关,提示早期营养筛查、分层管理、靶向精准干预,是缩短住院周期、降低家庭与社会医疗负担的关键环节。
营造健康产业发展氛围
站在“十五五”开局之年,“健康优先”发展战略进一步强调关口前移,坚持“预防为主”。面对人口老龄化加深、疾病谱变化的双重挑战,成人预防接种的紧迫性与战略价值日益凸显,从“儿童免疫规划为主”转向“全人群、全生命周期覆盖”,成为了我国疫苗接种体系的发展重点。
4月25日,记者从国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动上了解到,当前,我国面临人口老龄化程度持续加深和慢性病高发的“叠加”影响,数据显示,78%以上的老年人至少患有一种以上慢性病 ,给公共服务供给、社会保障制度可持续发展带来挑战,也使公共卫生服务体系广泛承压。
“疫苗接种是预防和控制传染病最经济有效的公共卫生措施,通过儿童免疫规划,近年来,我们在消除新生儿破伤风、防控麻疹等方面所取得的成果,多次印证了这一点。”上海市疾病预防控制中心副主任孙晓冬指出,“同时,接种疫苗在保护人的全生命周期健康中,始终发挥着重要作用。因此,优化成人预防接种服务体系,提高免疫服务可及性与便利性,不仅是应对针对性挑战的更优解,更是加快建设健康中国的‘必答题’。”
浦东新区北蔡社区卫生服务中心主任曹亚军介绍了社区基层正在开展的创新实践。他说,“基层是预防接种的‘最后一公里’,社区卫生工作的核心之一就是让服务更便民、更可及,降低每个居民的健康管理门槛。在预防接种领域,我们也做了大量工作,把‘人找疫苗’转变为‘疫苗找人’。例如,我们依托家庭医生服务体系,把疫苗评估、接种提醒融入居民的日常慢病管理中,助力实现‘治慢病、防共病’的一体化。”(经济日报记者 唐一路)
(责任编辑:冯虎)