张江质造“中国心” 加速心脏起搏器进口替代

　　经济日报-中国经济网北京3月29日讯（记者 沈则瑾）3月26日，一台“心系列”双腔起搏器在上海胸科医院被用来治疗一名病窦综合征病人，整个植入手术仅耗时45分钟，患者第二天下地，第三天出院。主刀医生对“心系列”起搏器所具备的国际品质、功能配置，特别是小体积，感到非常满意。

　　胸科医院领导说，起搏器国产化是临床多年的梦想，这款起搏器比进口同类起搏器价格降低30%左右，相信随着国产起搏器产业化的发展，必然会带来整体价格的进一步下降。

　　近日，湖北、广东、上海、山东、陕西、浙江等地的多家医院均首次采用“心系列”国产起搏器，治疗多名心动过缓病人，帮助他们恢复正常生活，开启了我国高端医疗装备心脏起搏器的国产产业化及加速进口替代的新征程。

　　这些医院采用的是由位于上海张江科学城的微创医疗旗下创领心律管理医疗器械（上海）有限公司引进国际先进技术平台和生产线生产的“心系列”国产起搏器。该起博器严格遵循国际医疗器械质量体系(ISO13485)标准生产制造，质量和功能完全达到国际先进水平，价格则比同规格进口品牌便宜20～30%。

　　“心系列”起搏器提供国际先进的生理起搏疗法，并且是目前全球市场体积最小的起搏器，体积仅有8立方厘米，比进口品牌小30%以上，更适合中国患者偏瘦的体型，使用寿命达到10～12年。

　　“心系列”的上市和首批临床应用得到了中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会等相关学会和专家的高度关注与大力支持。学会领导及专家均表示，“国产起搏器的成功研制，将进一步推动中国起搏疗法的普及和应用。我国约有100万人患有心动过缓，希望国产起搏器公司在提供具有国际品质、中国价格产品的同时，深化临床合作，加速创新技术的转化，做好售后服务，提高服务质量，着力推广应用，让广大患者受益”。

　　植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。过去，由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，因高昂的价格和其他种种原因，一年只有约8万患者接受起搏治疗，显而易见，多数患者尚不能接受起搏治疗。国产起搏器的推广应用，将以“价廉物美”造福后者，让患者从中获益。

　　创领心律医疗成立于2014年，由上海微创医疗集团（控股）与意大利索林集团合资成立，以“中国制造+中国创造”作为心脏起搏器国产化策略。2017年底，微创医疗集团宣布拟收购LivaNova旗下索林CRM（心律管理）全球业务，待该收购完成后，集团将成为国内唯一拥有高端心律管理核心技术和全产品线的公司，创领心律医疗仍将立足于国内市场，加速开发符合中国的心律管理产品，更好为中国患者服务，进一步加速心脏起搏器的进口替代，大力推动心律疾病管理疗法在中国的发展。