食药监总局：匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验

　　人民网北京3月21日电 3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。

　　据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

　　经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液（注册证号：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

　　经研究，请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

　　附：匹多莫德制剂品种名单（国产）

　　序号

　　药品通用名称

　　规格

　　药品

　　批准文号

　　药品生产企业

　　1

　　匹多莫德胶囊

　　0.4g窗体底端

　　国药准字H20090359

　　南京海辰药业股份有限公司

　　2

　　匹多莫德颗粒

　　2g:0.4g

　　(无糖型)

　　国药准字H20100104

　　浙江仙琚制药股份有限公司

　　3

　　匹多莫德颗粒

　　2g:0.4g

　　国药准字H20030325

　　浙江仙琚制药股份有限公司

　　4

　　匹多莫德颗粒

　　2g:0.4g

　　国药准字H20030225

　　天津金世制药有限公司

　　5

　　匹多莫德口服溶液

　　10ml:0.4g

　　国药准字H20030463

　　江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

　　6

　　匹多莫德口服溶液

　　10ml:0.2g

　　国药准字H20030464

　　江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

　　7

　　匹多莫德片

　　0.4g

　　国药准字H20010091

　　太阳石(唐山)药业有限公司

　　8

　　匹多莫德分散片

　　0.4g

　　国药准字H20060718

　　北京朗依制药有限公司

　　9

　　匹多莫德散

　　0.4g/袋

　　国药准字H20050438

　　内蒙古双奇药业股份有限公司