各位领导、各位来宾，大家好。接下来我给大家介绍一下药品的监管。党中央、国务院多次强调要注意食品药品的安全使用，国家食品药品监督管理也在探索新的监管模式，通过监管我们要达到，为药品追溯、执法打假提供科学监管，通过药品流通数据统计分析为各级领导提供决策支持，为公众安全用药提供便捷的查询方式，以及实现卫生部及相关局直属单位的信息共享，提高药品的生产企业，药品的经营企业信息化管理水平。
药品电子监管网是第三方技术支撑的云服务平台，收集生产企业、经营企业以及各级各类医疗卫生机构他们的信息和数据，通过对他们进行统计和分析，提供给公众、政府监管部门以及企业，为他们服务。药品电子监管基本原理可以表述为“一码贯穿、全程监控”。首先是药品生产企业从药品监管网上下载药品监管码，从生产企业售出以及到各级药品的批发企业，零售药店，使用单位，在每个环节当中的售出和购入，销售人员、工作人员都会对药品监管码进行扫码，将相关数据上传至药品监管网，这样药品电子监管就记录整个药品从生产到销售，到使用，和整个生命周期所有数据，达到全程监控。
药品电子监管码是一个由20位数字组成的条形码，在每个药品销售小包装上，这个码都是不一样的，等同于药品的身份证。这20位数字的前7位代表企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号，中间9位代表生产日期等，后4位是随机生成的加密码。
药品电子监管系统平台是国家食品药品监督管理局在互联网上搭建一个公共服务平台，利用现代信息技术、编码技术和网络技术，以及建成第三方平台，对入网的药品、品种进行监控和追溯的一个系统，生产企业、经营企业都登录到这个系统当中进行操作。 接下来给大家播放一段赋码录像，让大家直观了解在生产经营环节、信息采集、信息上报的一个过程。 （短片播放）
接下来给大家介绍是零售环节入库核注业务流程，药品到货卸车，工作人员进行扫码，完成单据复核，确认入库，数据上报。零售环节的初步核销业务，销售人员开票，收银结算，消费者取药，进行扫码确认，同时将数据上报至中国药品电子监管网。中国药品电子监管网为公众提供4种方式查询监管码，辨别真伪，分别是电话、网络、短信、手机应用程序，也就是影像抓取功能。网上查询方式是登录到中国药品电子监管网，在提示区域输入监管码，我们就可以查询到基本情况以及最终的流向。
手机短信查询方式，编辑监管码发送至106695001111，我们就可以收到这个药品关于它的基本信息以及最终流向的回复，感兴趣的朋友们可以跟我一起拿出您的手机，这是我生病刚买的一盒药，大家可以试试看能收到什么样的回复，给大家念一下药品监管码81202790088700491046，编辑这个，发送到106695001111，大家可以体验一下。它的回复应该是这个药品生产日期是什么时候，到什么时候有效期截止，它的批号是多少，最终流向到哪个销售公司或者是药房，大家可以看看这个查询结果。
接下来给大家演示一下用手机软件来查询药品监管码的方式，通过下载药品管家软件安装到手机，通过手机的图象抓取功能来识读它的监管码，接下来请我的同事一起跟我演示一下。这盒药是去年我们在国家药监局医疗室拿的一盒药，大家看一下。把我同事的手机投到屏幕上，打开药品管家的小程序，把药的条形码输入到规定扫描的方框里，手机抓取到了以后，这盒药是北京同仁堂科技发展有限公司生产的，它的生产批号、有效期、规格都是非常清晰的。点开药品流向我们可以看到，这个药是从同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，经过销售，最后到国家食品药品监督管理局机关服务中心医务室，通过这个方式，公众可以清楚看到这个药品的流向和它的一些基本情况。
药品电子监管网为政府监管部门也提供了非常多的功能。首先给大家介绍一个最重要的也是最基本的功能，叫追溯功能，这个追溯功能跟刚才介绍给大家查询功能是不同的，对于公众提供的功能只能看到它的生产企业以及最终的流向，但是我们提供给监管部门的，我们可以看到从生产企业它的某一个产品，具体到某一个批号，从它出来的生产量到一级批发、二级批发，最终到零售药店，到使用单位，整个流向的全过程。这个功能如果一旦出现问题产品或者是药害事件，我们可以在几分钟之内把问题产品的流向和流量以及库存情况，有利于召回工作的开展。
政府监管设立预警信息，各地药品监管部门可以非常直观的看到本辖区内的一些情况，有针对的开展现场调查。同时我们这个网里还提供多张统计报表，为我们国家储备、抗震救灾以及战争储备提供数据支持。随着药品电子监管工作的逐步发展，以及企业自律方面都发生着越来越重要的作用，创造三方参与，共同维护药品安全的新机制。
（图）这张照片是在汶川地震时期，我们在抗震救灾时期，因为当时只对特殊药品进行了电子监管，虽然是只对特殊药品进行电子监管，但是通过我们药品电子监管网对药品流向进行及时把握，对于当时紧急调配提供了数据的支持。在超标胶囊事件当中，通过电子监管网掌握问题产品企业问题产品的流向、流量、库存情况，有利于召回工作的开展。基层工作人员通过在手机里安装药品管家的软件，给他们在日常工作当中提供一些便利。
按照整体规划分布实施原则，药品电子监管工作分三期建设实施，第一阶段是06-07年，对特殊药品实施电子监管。第二阶段是08年-09年，对疫苗、血液制品、中药注射剂进行电子监管，第三阶段是2010-2012年进行全品种电子监管。截止目前1/3的药品，2/3的生产企业，所有的批发企业以及所有的监管部门都已经加入到这个工作当中来。在今年年底，我们还将完成西部12省，4万多家零售药品店的监管工作，卫生部也已发文要求全国92万家医疗机构开展相关工作。
2012年年初国务院颁布了《药品安全“十二五”规划》，这对药品监管提出明确要求，国家食品药品监督管理局也提出了5年的工作规划，总体目标在2015年年底以前实现药品全品种、全过程的电子监管，最快捷实现问题产品的追溯和召回，最大化保护企业的合法利益，确保人民群众的用药安全。具体目标是要实现药品电子监管的全品种覆盖，全品种指的就是药品生产流通使用权过程和追溯，以及扩展药品电子监管系统的深度应用。国家食品药品监督管理局不断创新药品监管模式，早日实现阳光审批、在线查询、动态监管、全程追溯，更好服务社会，切实保障用户用药安全。以上是我的介绍，谢谢大家。
（责任编辑：梁梦晚）
商务地带