河北省邯郸市市场监管局开展医疗机构制剂室专项检查

　　中国质量报讯 （赵春辉 记者 徐东周）近日，河北省邯郸市市场监管局印发《2021年度医疗机构制剂室专项监督检查方案》，将利用4个月时间，深入排查医疗机构制剂注册、配制、经营、使用环节存在的风险隐患，进一步规范制剂配制行为，严查违法违规行为，保证医疗机构制剂质量安全，保障人民群众用药安全有效。

　　专项检查分为督促自查、集中检查和督导检查3个阶段，在督促各医疗机构全面自查整改的基础上，组织开展专项监督检查，对取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构监督检查全覆盖。重点检查出现抽检不合格或存在较大质量风险的品种、中药制剂和配制工艺较难控制及配制量大的品种、药品不良反应报告数量多或严重的品种、处方配制中使用中药提取物的品种；重点检查一年内配制设施设备和人员变更较大、变更次数较多的医疗机构制剂室，有中药制剂委托配制或接受中药制剂委托配制的制剂室；重点检查人员管理、物料管理、配制管理、物料和产品检验可靠性、使用管理、设施设备管理及历次检查中发现的缺陷和问题整改情况等。

　　《中国质量报》