近日，GB 30689-2026《内镜自动清洗消毒机卫生要求》由国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）正式发布，于2027年2月1日起实施。
随着内镜诊疗技术的快速发展，软式内镜在消化科、呼吸科等领域的应用日益广泛，但其结构复杂、易残留污染物的特性对清洗消毒提出了更高要求。原标准GB 30689-2014实施十余年来，虽为行业提供了基础规范，但随着相关法律法规及标准的更新，以及内镜洗消技术智能化、精准化的升级需求，原标准部分技术指标已明显滞后。此次修订旨在通过技术协同与安全升级，解决设备与临床操作间的衔接问题，进一步降低医院感染风险。
标准规定了内镜自动清洗消毒机性能要求、控制要求、卫生指标、运输、贮存和包装、标识和使用说明书的要求，适用于软式内镜的自动清洗消毒机。标准重点增加了内镜自动清洗消毒机的总体要求；细化了清洗、消毒、终末漂洗、干燥等环节的技术参数；描述了卫生指标的检测方法。
标准的发布与实施将进一步引领和规范内镜清洗消毒技术的发展与应用，为医疗机构提供更明确、更先进的技术依据，持续筑牢医疗器械感染控制的防线。（中国经济网记者 佟明彪）
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