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“老熟人”雷尼替丁在美国被禁……正在服药的你肿么办?

2020年05月01日 21:50   来源:中国药学会科技开发中心   
  《被发现含致癌物,“老熟人”雷尼替丁在美国被禁……正在服药的你肿么办?解决办法这里有!》
  前几日,一则通告引起了大家的广泛关注……2020年4月1日,美国药品管理局(FDA)宣布召回所有规格和剂型的雷尼替丁产品,原因是该药发现含有一种名为n-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺杂质。NDMA是什么?正在服用雷尼替丁的患者肿么办?别急,听药娃详细道来……
  “经典胃药”雷尼替丁,快来认识下!
  说起雷尼替丁,想必大家并不陌生——胃痛来一片,反酸来一片,胃溃疡来一片……它又名呋喃硝胺,是一种强效组胺H2受体拮抗剂。作为治疗消化系统疾病的经典药物,该药上市近40年,销售额达千亿美元。因为作用持久,抑酸疗效好,雷尼替丁成为很多患者的用药首选。
  NDMA居然一直“潜伏”在我们身边!
  NDMA是一种已知的环境污染物,有很强的致癌、致畸和致突变毒性,被列为可能的人类致癌物。据了解,NDMA急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。另外,长期摄入较小剂量的NDMA也会显著提高肝癌风险。然而日常生活中,我们都暴露在低水平的NDMA环境下,在一些食物(如肉类、乳制品和蔬菜)和饮用水中均含有较低剂量的NDMA。当NDMA摄入量非常低时,一般不会对健康造成危害。
  NDMA缘何被发现?速速来了解!
  作为一款老药,雷尼替丁是如何被发现含有致癌物质NDMA的呢?
  FDA会定期对每类药品进行药品质量评估。随着检测技术的改进,能够检测出以前不能检测出的微量杂质。这可能就是为什么越来越多的产品被发现含低剂量亚硝胺的原因。2019年9月,FDA就发布通告称,在雷尼替丁样本中发现NDMA。当时,FDA并没有要求患者停止服用。但随后,一些公司开始宣布撤回雷尼替丁。
  实验室测试结果表明,某些雷尼替丁产品中的NDMA水平与时间和温度有关。也就是说,即便在正常贮存条件下,随着温度的升高和储存时间的延长,NDMA含量也会增加,但其增加的具体原因还不清楚。而有些产品中NDMA含量高于每日96μg的人类可以接受的最高剂量,从而可能带来健康风险。由于不知道药品可能在什么条件下贮存或贮存了多久,FDA认为这会对患者造成不可接受的风险。因此,FDA要求所有雷尼替丁药品撤市。但是,含NDMA的雷尼替丁相关产品对人体是否有危害尚无结论,需要进一步评估。目前,尚未有雷尼替丁致癌案例出现。
  正在服用雷尼替丁肿么办?这样做!
  随着更多更好抑酸药物的出现,雷尼替丁在国内临床应用并不多,而且目前也没有明确证据显示其增加患癌症的风险,所以大家不必恐慌。出于安全考虑,建议正在使用雷尼替丁相关药品的患者这样做:
  1停止使用任何规格和剂型的雷尼替丁之前都应咨询医生,由医生决定更换哪种抑酸药物治疗,避免私自停药或者换药而导致病情恶化。迄今为止,FDA尚未在法莫替丁(Pepcid)、西米替丁(Tagamet)、艾司奥美拉唑(Nexium)、兰索拉唑(Prevacid)和奥美拉唑(Prilosec)中发现NDMA,这些药物都是可以使用的,且一些药物的疗效优于雷尼替丁。
  2应尽快妥善处理未使用的雷尼替丁药物,避免长时间在家保存。
  3更换药物的同时需要向医生详细说明正在服用的所有药物,特别是抗血小板药物如氯吡格雷,以免发生药物相互作用。 
  药娃温馨提示:
  尽管国家药品监督管理局尚未发布类似警示,但谨慎起见,应避免选用雷尼替丁(包括复合制剂)产品,正在使用的患者建议咨询医生更换其他抑酸药物。

(责任编辑:郭文培)

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