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诺辉健康通过港交所聆讯 中国癌症早筛第一股2月敲锣

2021年02月01日 13:56   来源:环球网   

  1月31日,港交所正式挂出诺辉健康聆讯后PHIP版招股书。中国癌症早筛第一股预计2月正式挂牌上市,计划募资3亿美元(约23.4亿港元)。高盛(亚洲)有限责任公司和UBS Securities Hong Kong Limited(瑞银)担任联席保荐人。

  据招股书,此次上市募资主要用于:常卫清的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

  诺辉健康投资方阵容亮眼,全球知名长线机构投资者及生物科技专业投资基金多有加持。股东包括君联资本、启明创投、鼎珮集团、Omniscience Partners、Rock Springs、软银中国资本、普渡资本、Duke大学基金、Exome、OrbiMed(奥博)、Sherpa Healthcare、礼来亚洲基金、橡子园、熠美投资、华润正大生命基金、海邦基金、Cormorant、Octagon Capital及Majuven。值得关注的是Rock Springs为美国癌症早筛标杆精密科学公司的投资方。

  PHIP版招股书最新披露诺辉健康独立非执行董事名单,其中,吴虹教授和李国栋医生颇为亮眼。吴虹教授是北京大学生命科学学院院长兼讲席教授,欧洲分子生物学组织协会成员和美国科学促进会院士,据悉,诺辉健康是吴教授以“独董”身份站台的唯一企业。李国栋医生是香港家庭医学的私人执业专科医生,香港赛马会名誉董事以及香港圣公会福利协会有限公司董事会主席,曾任智经研究中心主席,现任理事。

  据海通国际2021年1月28日发布的研究报告,癌症早筛未来10年中国市场空间高达1620亿元。据招股书披露,诺辉健康目前管线产品针对的结直肠癌、胃癌和宫颈癌三大市场预计2030年均将突破百亿,分别将达到198亿、157亿、133亿。

  2020年11月9日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并明确预期用途是结直肠癌高风险人群的筛查。这是NMPA批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛注册证。11月10日,诺辉健康向港交所递交上市申请。

  港交所于2018年修改《上市规则》引入18A章,突破性地允许未盈利生物高科技公司赴港上市。与多数处于验证或研发期,尚没有收入的生物技术公司不同,诺辉健康是极少数走完产品设计、研发、临床试验、产品注册以及商业化全流程的生物高科技公司,开创了NMPA历史上新的适应症类别,正式步入商业化的全面探索。

  目前,诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清和噗噗管)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化,成为公司的主要收入来源。常卫清和噗噗管分别针对中国1.2亿结直肠癌高风险人群及6.3亿结直肠癌平均风险人群,产品有效互补以抢占整个结直肠癌筛查市场。而且常卫清已进入中国首部国家级结直肠癌筛查指南及多项权威临床共识,也是中国目前唯一经过大规模前瞻性多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品。

  诺辉健康已正式开始多元商业化布局。据招股书,截至2020年9月30日,覆盖约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000个外包销售团队。

  诺辉健康披露的产品管线覆盖中国十大高发癌种的三个癌种:结直肠癌、胃癌及宫颈癌。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

  公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。基于粪便的自检胃癌筛查测试产品幽幽管已于2020年11月完成国家药监局注册申请的提交;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清也已进入研发后期阶段,预计于2021年启动注册临床试验。

  从中国癌症早筛第一证到中国癌症早筛第一股,诺辉健康落子坚决,癌症早筛在中国的未来已来,市场潜力值得期待!

  

(责任编辑:杨秀峰)

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