中国经济网北京11月13日讯(记者郭文培 桑嘉宝)国家药监局11月12日通告显示,4批次加替沙星滴眼液抽检不合格。
根据公告,经天津市药品检验研究院检验,标示为郑州卓峰制药有限公司、楚雄老拨云堂药业有限公司生产的共4批次加替沙星滴眼液(批号:2509161E、2601271E、251102、251103)不符合规定,不符合规定项目均为可见异物。
据悉,加替沙星滴眼液主要适应于眼睑炎、麦粒肿、结膜炎等症。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。
国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。