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二氧化硫超标!山药等3批次中药饮片抽检不合格

2026-11-12 10:41 来源:中国经济网
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(责任编辑:韩璐)
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二氧化硫超标!山药等3批次中药饮片抽检不合格

2026年11月12日 10:41 来源:中国经济网
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中国经济网11月10日讯(记者郭文培 桑嘉宝)山东省药品监督管理局11月9日发布药品质量抽检通告,砂仁、丁香、山药共3批次中药饮片抽检不合格。

砂仁(批号:CP315250401)标示生产企业为河北宁泽堂中药饮片有限公司,不符合规定为性状和含量测定;丁香(批号:260101)标示生产企业为安徽汇仁堂中药饮片有限公司,不符合规定为性状、杂质;山药(批号:CP005231101)标示生产企业为山东济世春天中药饮片有限公司,不符合规定为二氧化硫残留量。

山东省药品监督管理局表示,对不符合规定的药品,已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

不符合规定项目小知识

一、性状系指药品的物理特征或外观形状,记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

二、药材和饮片中混存的杂质系指下列各类物质:来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符;来源与规定不同的物质;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

三、二氧化硫残留量系指中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量,以二氧化硫计。二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。中药材中之所以含二氧化硫,是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫,而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。商家用硫磺熏制中药材,正是这个目的。枸杞、当归、天麻、山药、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中药材。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康,严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。

四、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。

(责任编辑:韩璐)