11月7日,第九届中国国际进口博览会期间,美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融(CRDN)事业部以“从听见心脏到读懂心脏”为主题亮相医疗器械展区,展示了CathWorks FFRangio系统。该产品基于AI与计算流体力学技术,通过常规冠脉造影图像实现功能学评估。同期举办的“CathWorks价值对话:从创新价值到患者获益”行业论坛,汇聚政产学研医等多方嘉宾,沿着“价值主张-来路可鉴-路径共议”的讨论脉络,从政策准入、价值评价、支付机制、临床适配、本土落地等维度,共同探讨AI医疗技术从创新探索到普惠患者的完整路径。
百年诊疗演进:从「听见心脏」到「读懂功能」
1816年听诊器诞生,心血管诊疗进入一维感知时代;1958年冠脉造影技术普及,实现从“听”到“看”的形态观察跨越;当前,心血管诊疗正迈向智能诊疗新探索阶段,CathWorks FFRangio正推动诊疗从“二维形态观察”向“三维功能理解”延伸。
“过去,冠脉造影可以看到血管狭窄,但‘看起来狭窄’并不一定真的影响心脏供血。”美敦力展台工作人员介绍道,“CathWorks探索的正是从‘形态判断’走向‘功能理解’的技术方向。据FAST-FFR、ALL-RISE等海外临床研究的数据显示,这项技术仅需导入三张常规造影图像,无需导丝和药物,约4分钟即可完成全冠脉树的三维重建与功能学计算,输出血管供血能力的量化参考,为临床决策提供辅助依据。”
冠脉功能学评估是冠脉诊疗中的重要环节。传统有创压力导丝FFR是目前冠脉功能评估的临床金标准,已被国际指南推荐多年,评估过程涉及导丝置入、药物诱导等操作。近年来,业内也在持续探索基于冠脉造影图像和算法开展功能学分析的技术路径。CathWorks正是这类探索方向的代表性方案之一。该方案无需置入压力导丝、无需药物诱导,用AI算法从常规造影图像中计算FFR值,把“要不要追加有创操作”这个决定,转化为“先看图计算”的路径,可为临床功能学评估提供补充参考,为优化冠脉诊疗流程提供新的技术方向。
多方跨界对话:共探AI医疗价值落地路径
作为本次展区的核心行业活动,“CathWorks价值对话”论坛邀请中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林,中华放射学会全国委员、复旦大学附属华山医院影像科副主任陈爽,京东集团副总裁、京东健康互联网医疗业务总经理范卉,美敦力大中华区IT副总裁孙晓宇等嘉宾同台,从政策合规到企业布局,围绕AI医疗的价值定义展开深度探讨。
与会嘉宾普遍认为,AI医疗这类纯软件属性的医疗技术,其落地是一项系统工程,既需要政策合规的底线支撑,也离不开临床需求的核心驱动,更需产业各方协同探索。从当前行业发展进程来看,CathWorks从技术验证可行走向患者真正可及,仍有多道关口需要各方携手跨越。
孟冬平在致辞中表示,通过进博会的开放合作平台,共同见证了中国医疗改革创新、全球医疗创新技术对接中国市场、推动中外医疗健康产业交流合作的历程和成效。她指出,当前中国医疗卫生事业的发展重心正在发生转化,更强调以患者为中心、防治结合的医疗模式,并逐步形成覆盖全生命周期的健康服务体系。面对心脑血管疾病等重大疾病带来的健康负担,不断实现技术的创新突破,促进研发成果的临床价值转化应用,满足患者需求,是行业共同面临的使命任务。她指出,以美敦力为代表的跨国企业在推动医疗技术创新、深化国际合作及促进医疗健康事业高质量发展等方面发挥了积极作用,期待未来各方继续加强协作,不断创新突破,实现临床的规模化应用,惠及更多患者。
陈爽从医院管理与临床影像实践视角分享了行业看法。他表示,保障医疗质量与患者安全是医院核心任务,能切实解决临床难点、优化诊疗流程、提升诊疗效率的创新产品才具备真正应用价值。基于常规造影的无创功能学分析,可在不增加有创操作的前提下补充功能学评估信息,辅助医生优化诊疗决策,同时契合医院精细化管理、降本增效的发展方向,有望在改善患者体验与提升服务效率方面发挥积极作用。
金春林从卫生经济学与支付评价视角提出,评价冠脉诊疗创新技术,不能仅关注单次服务成本,还应综合考量其对诊疗效率、资源配置及患者长期获益的影响。AI软件类医疗产品与传统耗材不同,其价值难以通过单一产品价格直接体现,需结合实际应用场景量化其对诊疗流程与资源效率的优化作用,为医院采购、支付决策及技术推广提供依据。
范卉结合京东在AI与数字化服务领域的实践,分享了创新医疗产品的落地经验。她表示,技术不等于用户价值,产品落地需匹配用户实际需求,探索适配的服务模式,通过衔接专家诊断、线下就医、健康管理等环节形成完整解决方案,帮助用户将技术价值转化为实际获益。合理的服务内容与收费机制,也是AI类创新产品实现商业化可持续发展的重要探索方向。
孙晓宇介绍了产品本土化部署与未来展望。他表示,美敦力正稳步推进CathWorks等AI技术在中国的上市落地,同步探索以数字化、AI与数据为桥梁打造系统化医疗解决方案,推动产品从单一功能软件工具向综合性解决方案平台升级。未来将依托全球研发资源,结合中国临床需求持续优化产品,携手本土伙伴共建冠脉诊疗生态。
深耕本土市场:推动创新成果惠及更多患者
同期,美敦力还展出了针对难治性高血压的肾动脉去交感神经(RDN)创新疗法,通过真实患者故事传递“从疾病治疗到全周期健康管理”的诊疗理念。
作为连续多年参与进博会的全球医疗科技企业,美敦力始终将中国视为核心战略市场,持续推动全球前沿创新成果的“中国首展”与“中国落地”。美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁陶嘉表示,未来将继续深耕心血管领域AI与数字化创新,携手本土政产学研医各方探索前沿技术本土化落地,推动创新医疗价值惠及更多中国患者。