中国经济网11月5日讯(记者郭文培 桑嘉宝)云南省药品监督管理局日前发布药品监督抽检结果的通告,百合、臭灵丹草、姜黄、桔梗、龙胆(段)、龙胆(中药饮片)共6批次药品不合格。
其中,百合(批号:251201)标示生产企业为云南新世纪中药饮片有限公司,系【检查】水分不符合规定;臭灵丹草(批号:20240101)标示生产企业为云南健安堂生物科技有限公司,系含量测定不符合规定;姜黄(批号:2603005)标示生产企业为云南永顺堂中药饮片有限公司,系性状不符合规定;桔梗(批号:250301)标示生产企业为云南新世纪中药饮片有限公司,系【浸出物】不符合规定;龙胆(段)(批号:26022803)标示生产企业为云南井田生物科技有限公司,系【检查】水分不符合规定;龙胆(中药饮片)(批号:2310048)标示生产企业为云南和合中药饮片有限公司,系【检查】水分不符合规定。
附:不符合规定项目的小知识
水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
性状系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味特征。性状的观察方面主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于放大镜或体式显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。
浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜溶剂,有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定的方法。适用于有效成分尚不清楚或确实无法建立含量测定和虽建立含量测定,但所测含量值甚微的药材及制剂。是控制药品质量的指标之一。