10月初，2026世界制药原料展（CPHI）在意大利米兰举行。总部位于成都高新区的成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）及旗下四川仁安药业携制剂和原料药品种参展。
出海参展，不仅是产品的亮相，更是一条产业链的国际化刻度。据《人民日报》报道，2025年成都医药健康产业规模突破4000亿元，居全国第四；近3年，成都新药出海交易额累计约260亿美元。在成都高新区，医药健康企业已超过3900家，处于临床阶段的在研1类新药超过140个，约占全市一半。
图为倍特药业亮相本次米兰展会的部分产品。受访者供图
产品：从原料药起步持续开拓国际市场
在医药行业，产品能不能进别人的市场，先看生产质量体系是否符合别人的标准。
倍特药业原料药事业部总经理何勇介绍，公司的国际化业务始于旗下四川仁安药业的原料药板块。2018年，公司原料药启动国际化工作，之后持续推进体系升级与国际资质认证，多个品种陆续通过欧盟、日本、韩国GMP认证，并以“零缺陷”的记录通过美国FDA现场核查，品质实力逐步获得全球主流医药市场认可。
认证的难度，往往藏在检测的刻度里。何勇提到，日本监管方在检查中会在显微镜下对小于10微米和小于25微米的微粒分别计数判定，“这些都是肉眼观测不出来的”。他介绍道：“当地的客户对我们非常认可。我们氨苄西林钠原料已在日本市场上单品排名第一。”截至目前，该公司原料药品种已销往二十多个国家和地区。
图为四川仁安药业检测中心。受访者供图
已经通过国际认证的原料药，成了制剂出海的铺垫。近年来，倍特药业选择“原料药+制剂”一体化出海的路径。旗下新建的成都倍特生物、杭州倍特生物以及海南倍特药业第三生产区均按国际化制剂生产基地定位，其他多个基地也在对标国际标准，适配海外市场的生产、质控与合规要求。
产线：创新驱动的高效产业协同
在高端仿制药之外，创新药是另一条线。何勇表示，在高端仿制药出海领域，公司正在依托全产业链配套能力、先进的国际质量体系和高性价比的优势品种，开展错位竞争；而在创新药赛道，公司从源头出发锚定全球医药科技前沿，自立项起即与国际市场同步接轨。
近年来，该公司旗下专注于FIC和BIC创新生物药研发及生产的上海宏成药业，其多个创新药项目正处于临床试验不同阶段，覆盖单抗/多抗、ADC等新型技术领域；同时，旗下专注于小核酸药物开发的倍特锐玛生物（AcuRNA），以及聚焦RDC（放射性核素偶联）药物开发的四川欣科医药，其各自研发的多个1类新药也已获批开展临床试验。“相比仿制药，创新药本身就自带出海基因。我们的创新药管线都是立足全球市场开展的立项。”
图为倍特药业研发人员。受访者供图
近期，倍特药业在四川仁安药业的首条小核酸原料药生产线顺利完成建设并正式投入使用，打通了公司在该类创新药全链条开发上的重要一环。而对于一家业务布局遍及全国的综合医药企业，把分散在各地的环节串联起来、实现高效产业协同，仅靠企业内部的调度还不够。
倍特药业总部所在的新川创新科技园，位于成都高新区南部园区，于2012年启动建设，是新加坡与四川共建的首个国际合作园区，面积约13.98平方公里。园区内，前沿医学中心一期围绕四川大学及华西各附属医院，承接临床科研成果转移转化；二期落地天府锦城实验室（前沿医学中心）和北大成都研究院，配套生物医药研发大科学装置；三期规划建筑面积约65万平方米，目前施工进度已超过90%，预计今年年底建成。相邻的生物医药创新孵化园（天府生命科技园二期）占地168余亩，建筑面积29.4万平方米。
按成都高新区的说法，这些载体对应的是“基础研究—概念验证—产业转化—中试熟化—综合服务”的整条链路。对创新药而言，从实验室到生产线之间那段路，往往比研发本身更耗时间。
园区：一个连接全球的接口
产业生态的另一面，是开放。
来自成都高新区的数据显示，截至2025年，新川创新科技园入驻企业1.6万家，建成AI创新中心、前沿医学中心等产业载体450余万平方米，2025年园区营收超过1200亿元。园区内的新加坡创新中心，已入驻新加坡电讯、新加坡—中国科学技术交流促进协会等机构。
对医药企业来说，出海要处理的并不只是产品。国际认证、跨境合规、市场准入、涉外法律与知识产权，每一项都需要专业服务在场。新川创新科技园引进的不只是制造项目，还有一些跨国医疗器械企业的区域机构；园区按“15分钟国际社区”规划，建成870亩的新川之心公园，规划建设38所学校、8个邻里中心。
去年5月，成都高新区发布医药健康产业“梧桐计划”，以9大类、47个方向、102项细分服务，覆盖“创新研发—审批注册—生产转化—产品出海”全流程。
从成都总部走向海外市场，倍特药业形成了一条循序渐进、稳扎稳打的国际化发展路径：以持续创新研发为支撑，以高效整合内外部资源、推进产业协同为依托，两者相互赋能，共同推动国际化进程。
这条出海路径能否复制，既取决于企业自身综合实力，也取决于完整成熟的产业配套：检测、中试、注册、人才、跨境通关等环节，任何一环缺位，产业链都可能在此阻滞。4000亿元的产业规模是坚实底子；“出海”从少数个案变成产业常态，还要看这些关键环节能否在本地形成闭环。（谭瑾若）
