9月19日至20日,2026中国细胞与基因治疗(CSGCT)大会在北京中关村国家自主创新示范区展示交易中心举行。大会以“释放中国临床与监管新势能,助力全球CGT加速转化”为主题,设置主论坛、国际峰会及23个分论坛,覆盖基因治疗、细胞治疗、小核酸、外泌体、肿瘤疫苗、AI、CMC/CDMO等全产业链议题。
本届大会由中关村科学城管理委员会指导,北京中关村科学城创新发展有限公司、北京海淀中关村科学城竞科细胞与基因治疗创新发展中心、CSGCT中国细胞与基因治疗联盟主办,北京海新域城市更新集团有限公司、北京海星科技产业服务有限公司、HIEA医疗创新生态联盟、动脉网承办,中国银行北京海淀支行支持。
大会吸引了包括国际细胞与基因治疗(CGT)领域领军科学家、专家学者等超300多位国际参会者,同时汇聚来自监管部门、临床机构、药企、Biotech、CDMO/CRO、上游供应链、投资机构等约5000位政产学研医等各界人士参会。
2026年3月,CSGCT联盟正式落地海淀。在9月20日上午的主论坛上,CSGCT发起人、主席,嘉因生物创始人吴振华围绕CSGCT助力全球CGT加速转化致辞,CSGCT联盟让全球资源看见真实的中国临床与产业能力,为中国CGT全产业链带来商机与合作。截至目前,CSGCT已链接9家国际CGT组织,大会吸引超300位海外参会者,全年触达国际CGT资源10000项。
本次大会邀请了巴西、加拿大、澳大利亚、韩国等多个国家和地区的细胞与基因治疗相关学会代表到场。在与会代表见证下,《北京倡议:共建全球基因与细胞治疗共同体》正式发布。这份倡议以共筑开放包容的国际合作网络,共享前沿科学与临床转化的智慧成果,共促全球基因药、细胞药的普惠及可及,共守伦理底线与行业发展的信任基石,共绘科技与科学努力的未来韧性为五大核心原则,承载着全球CGT同行共同愿景。
北卡罗来纳大学杰出教授、基因治疗与AAV生物学开拓者Jude Samulski带来“Bench to Bedside, Lessons Learned: Next Round of Innovation”的主题演讲,回顾了基因治疗药物从研发到上市的艰难历程,以治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物为例,指出其历经近9年才获批,目前已用于超过5500名儿童。基因治疗未来面临的不再是技术问题,而是如何支付、如何让更多患者用得起。
拜耳高级副总裁、全球公共事务、可持续发展与内部参与及首席卫生公平官Claus Runge表示,CGT面临复杂性高、制造成本高、可及性框架不完善等挑战,没有单一机构能独自成功,需要科学、监管、产业与资本协同。
斯坦福大学儿科学与遗传学教授、人类基因治疗部主任Mark A. Kay分享了其团队在AAV转导效率预测与载体设计方面的最新研究。个体间表观遗传差异可能导致临床试验中的剂量反应差异,未来或可通过小分子药物在给药时干预表观遗传状态,从而降低所需剂量、降低成本与毒性。
北京药品监管科学创新中心主任王涛系统梳理了CGT产品监管的四大核心变化,即分类边界明确、审批加速、监管灵活性释放以及全生命周期管理的强化,并透露2026年将出台药学变更、分类与风险控制指南,强调监管体系须匹配CGT高风险、高定制化特征形成闭环。
海军军医大学第二附属医院(长征医院)临床研究中心主任、大内科主任和风湿免疫科主任徐沪济分享通用型CAR-T和In Vivo CAR-T治疗自身免疫病的机遇与挑战。针对自体CAR-T成本高、周期长等痛点,利用健康供体来源的现货型产品在系统性红斑狼疮、硬皮病等疾病中取得显著疗效,同时也坦言面临着20%-30%复发率、淋巴细胞清零必要性及自身抗体来源等科学挑战。
圆桌讨论环节则汇聚了监管、产业与资本等多方力量,中国药品监督管理研究会CGT专委会主任委员王越从监管新政端把脉方向;科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官、CSGCT联席主席李宗海,信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸,瑞宏迪医药创始人、董事长廖成,以及艺妙生物CEO何霆等产业界人士,带来一线临床与商业转化的实战洞察;君联资本联席首席投资官王俊峰则从资本视角出发,共同探讨如何以临床资源与监管创新为双轮驱动,构筑全球CGT管线落地的“中国支点”。
此次CSGCT大会还设置了多个分论坛,聚焦In Vivo细胞治疗、iPSC、基因编辑、小核酸与外泌体药物、肿瘤、临床转化等领域。此外,大会还设有项目路演专场,并安排中国IIT资源对接会、CGT海外BD资源对接会、院企对接会,为创新企业与临床机构、投资机构、跨国药企搭建直接沟通渠道。