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短期减重达8.2%!博瑞医药ADA展示口服GLP-1数据,同步布局减脂保肌新药

2026-06-10 14:32 来源:中国经济网
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(责任编辑:郭文培)
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短期减重达8.2%!博瑞医药ADA展示口服GLP-1数据,同步布局减脂保肌新药

2026年06月10日 14:32 来源:中国经济网
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6月7日,博瑞医药两项肥胖及代谢疾病领域研究成果在美国糖尿病协会科学年会(ADA 2026)以壁报形式亮相,分别聚焦口服GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504,以及选择性肌抑素抑制剂BGM2618。

美国糖尿病协会科学年会(ADA)是全球糖尿病及代谢疾病领域最具影响力的学术会议之一,汇聚基础研究、临床诊疗、药物研发和技术创新等前沿进展,也是全球代谢药物管线展示重要数据和研发趋势的重要窗口。2026年ADA大会于6月5日至8日在美国新奥尔良举行。

这也是博瑞医药连续在ADA大会展示代谢领域创新成果。2025年ADA第85届科学会议期间,博瑞医药曾公布GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504注射液的两项II期临床研究数据,并展示新型长效胰淀素(Amylin)类似物BGM1812的临床前研究成果。由注射剂型到口服剂型,由单一减重到瘦体重保护,博瑞医药在ADA平台上的连续亮相,呈现出其围绕肥胖及代谢疾病治疗进行多剂型、多机制布局的递进脉络。

从单一减重幅度走向剂型与减重质量竞争

今年ADA期间,全球肥胖药物管线竞争进一步升温,竞争维度也从单一减重幅度延伸至剂型创新、多靶点机制、合并症获益和身体组成优化等方向。

全球药企方面,礼来retatrutide等多靶点注射药物继续刷新中长期减重幅度,并同步展示其在血糖控制、睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎疼痛等肥胖相关合并症中的潜在获益;其口服GLP-1药物orforglipron也进一步强化了“口服化”方向的商业和临床想象空间。勃林格殷格翰与Zealand Pharma开发的GLP-1/胰高糖素双受体激动剂survodutide公布III期研究数据,显示其在减重及代谢改善方面的潜力。

国内企业方面,信达生物玛仕度肽GLORY-2研究在中国成人肥胖人群中公布III期数据,并同步发表于《美国医学会杂志》(JAMA);众生睿创RAY1225以II期数据展示减重潜力;辉瑞携手先为达推进的埃诺格鲁肽也在ADA期间公布与司美格鲁肽头对头研究中期数据,多款产品接连亮出成果,赛道商业潜力持续释放。

需要指出的是,不同药物之间的临床分期、给药周期、入组人群和终点设置差异较大,不能简单以百分比直接横向排序。BGM0504口服制剂目前处于I期多剂量递增研究阶段,其亮点在于5至8周短期给药即观察到最高8.2%的平均减重,并呈现近似线性药代特征和良好耐受性;而BGM2618则进一步回应了行业对“减重质量”的关注,将竞争维度从体重数字延伸至瘦体重保护和身体组成优化。

BGM0504口服制剂短期最高减重8.2%,突出每日一次口服化路径

BGM0504是博瑞医药自主开发的GLP-1/GIP双受体激动剂,已同步布局注射和口服剂型。其中,BGM0504注射液在国内已完成减重适应症III期临床试验;口服剂型于2026年3月完成中美I期临床试验。

本次ADA展示的口服BGM0504数据来自中国和美国两项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增I期研究,旨在评估每日一次口服给药在健康、超重或肥胖成人中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步减重效果。

数据显示,BGM0504口服制剂在10mg至80mg剂量范围内整体安全性和耐受性良好,未观察到严重不良事件,不良反应多为一过性1级胃肠道反应。药代动力学方面,连续每日给药约2至3周后可达到血药稳态,20mg至80mg剂量下药物暴露随剂量升高呈近似线性增加,支持每日一次口服给药设计。研究中测得其口服生物利用度约为1.7%。

减重效果方面,BGM0504口服制剂展现出明确剂量依赖性。中国研究中,给药4周后,10mg至80mg剂量组较基线平均减重1.04%至5.56%;美国研究中,给药5至8周后,20mg至80mg剂量组较基线平均减重2.7%至8.2%,其中80mg组减重幅度最为明显。

值得关注的是,在仅5至8周的短期给药周期内,BGM0504口服制剂即实现最高8.2%的平均减重,显示出较快起效的减重潜力,也为其后续更长期、更大样本临床研究提供了积极信号。

BGM2618联用BGM0504探索“减重保肌”,把竞争焦点延伸至身体组成

除BGM0504外,博瑞医药本次还展示了BGM2618的临床前研究成果。BGM2618是公司开发的注射型环肽类选择性肌抑素抑制剂,其差异化并非直接追求更高减重幅度,而是瞄准GLP-1/GIP类药物减重过程中可能伴随的瘦体重下降问题,为改善减重质量和身体组成提供新的组合思路。

肌抑素又称GDF8,是骨骼肌生长的负调控因子。研究显示,BGM2618对GDF8具有强效抑制活性,IC₅₀为0.75nM,并对GDF11表现出较好选择性,GDF11/肌抑素选择性达到38倍。皮下给药药代研究中,BGM2618半衰期为23.9小时,长于对照药物99mTrevogrumab的11.7小时。

在DIO肥胖动物模型中,BGM2618与BGM0504联用后,整体减重幅度与BGM0504单药基本相当,同时可显著减少减重期间的瘦体重消耗,肌肉保护效果优于阳性对照。该结果提示,BGM2618的差异化价值在于“减重保肌”:在不削弱GLP-1/GIP类药物减重效果的基础上,进一步优化减重质量,使肥胖治疗从单纯体重下降迈向“减脂保肌”和身体组成管理。

整体来看,在今年ADA肥胖药物数据密集发布的背景下,不同于多数企业聚焦单一减重指标的竞争思路,博瑞医药前瞻性布局了分层互补、机制差异化的代谢疾病管线矩阵。 依托口服制剂BGM0504卡位便捷给药赛道,以提升患者依从性、提高治疗普及性,顺应肥胖治疗口服化的主流发展趋势;同时布局全新机制药物 BGM2618,直击当前GLP-1/GIP类药物普遍存在的瘦体重流失痛点,聚焦减脂保肌、优化身体成分的核心需求。两款产品分别从用药体验与减重质量两大维度形成互补,构筑起公司在肥胖及代谢疾病领域的差异化竞争优势,也彰显了其全维度布局代谢赛道的战略眼光。

(责任编辑:郭文培)