中国经济网北京3月25日讯（记者 韩璐）3月24日，国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（以下简称通知），决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，以推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。
据悉，此次“春雨行动”拟通过广泛挖掘临床创新创意，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，畅通临床创新成果转化路径，培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，进一步满足临床需求。
通知明确了四大核心工作任务。分别为征集筛选具有临床价值和创新性的优质项目、对接匹配医疗器械企业开展注册研究、辅导培育产品从设计开发到产品定型、转化落地为安全有效质量可控的创新产品。
对于征集筛选，通知强调筛选原则如下：属于按照医疗器械管理的产品，预期具备一定的临床应用价值（如新的诊疗方法或对现有诊疗方法的改进创新），且具备转化的可行性（如应当具有明确的预期用途、基本的性能指标等）。
辅导培育阶段，针对不同类别医疗器械实施分类指导，对第一类、第二类医疗器械，全程跟踪研发进展、提供全流程支持；对第三类医疗器械，经培育定型并符合条件的，由省级局报送产品清单，重点筛选有望实现关键技术、核心零部件突破、可实现国产替代且临床价值显著的项目。
国家药监局器审中心和分中心、各省级局根据职责支持医疗器械转化落地，加快医工融合标志性产品上市进程。
