认可“市场身份”，支持创新药发展

替雷利珠单抗注射液每盒10688元、同仁牛黄清心丸每盒280元……12月3日，科技日报记者在刚刚正式上线的中国药品价格登记系统（以下简称“中国药登”）中查询到多款药品价格，其中不乏CAR-T（一种免疫疗法）等创新疗法的价格。

2日，国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》（以下简称《公告》），并与北京市共同启动中国药登，按照“一地受理、全国共享、全球公开”的经办原则，同步在线上线下为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。这一登记系统被业内视为是支持创新药发展的“基础设施”之一。

破解创新药出海定价难题

“中国药登价格是药企自主申报的多渠道真实交易价，既可以是医保折扣价，也能是民营医院、零售药店等医保外市场售价，无统一限定标准。”北京中医药大学人文学院教授邓勇告诉记者，这一价格的突出优势在于其面向全球，且可用于国际价格比较。

在中国药登上线之前，我国实行相对单一的价格体系，以省级医药采购平台价格为主，呈现药品进入公立医院的挂网价。“挂网价可以理解为针对医保患者的‘医保折扣价’。”邓勇表示，如集采药品价格、医保谈判药品价格等，是适配医保基金支付的特定交易价格。

仅使用“医保折扣价”，难以体现中国原创新药研发的价值，也严重制约了创新药的价值实现。国家医保局相关负责人曾表示，创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱，这些问题还未完全破解。

例如，2024年我国创新药替雷利珠单抗在美国上市，其费用比当地竞品费用低10%，年治疗费用约120万元。但在国内，替雷利珠单抗上市之初价格每支10688元，经医保谈判后价格调整为每支1000多元，年治疗费约5万元。

并非所有中国创新药都能以高出国内“医保折扣价”数倍顺利实现出海定价。在原有的单一价格体系下，创新药出海如果依据“医保折扣价”定价，则无法保证研发成本的匹配。但如果无法提供官方价格凭证，就会遭遇价格质疑。

中国药登的上线有效破解了国产创新药出海定价的核心问题。邓勇表示，该系统能够出具官方认可的多语种价格查询凭证，这张价格“身份证”让中国创新药价格有了权威官方背书。

国家医保局价格招采司负责人表示，登记价格是不同渠道发布的药品价格，不改变参保和非参保群众的用药价格水平。

“双轨并行”激发药企创新热情

《公告》显示，中国药登的价格由药品上市许可持有人自愿向平台申报登记，并提供相关材料和药品价格真实性承诺书。运营单位受理登记申报，不干预企业产品的具体价格水平。

“全球都能透明查询，代替了过去的商业调研数据，可有效打消国际支付方的顾虑。”邓勇说，中国官方认证的药品价格为创新药出海提供有力支撑，助力企业摆脱国内医保低价的影响，以合理价格参与国际竞争，保障创新研发收益。

自主申报登记药品价格是对一款创新药实现“两种身份、两种价格”的认可。有观点认为，中国药登正式确立了医保战略购买与市场自主定价双轨并行的医药行业发展路径。

“‘市场身份’对应的价格能体现创新药的临床价值，药企可凭此在海外和国内非医保市场获得更高回报，反哺后续新药研发，形成研发投入、收益、再研发的良性循环。”邓勇说，药企不用因医保低价影响创新热情，还能通过多元定价拓展利润空间，加大在前沿领域的研发投入。（科技日报北京12月3日电 记者 张佳星）