美国快速更新皮肤病治疗指南 我国创新药泽立美改写“游戏规则”

全球皮肤科诊疗风向标——美国皮肤病学会（AAD）今年6月发布指南更新：打破23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的史上最短纪录。这份权威指南罕见地赋予中国创新药泽立美（本维莫德乳膏）“强烈推荐（Strong Recommendation）”的最高级别推荐！这意味着，全球皮肤科医生首次被指南明确推荐：治疗特应性皮炎，应优先考虑这款来自中国的创新药。

国际指南快速更新 中国创新药如何改写治疗格局

特应性皮炎（俗称湿疹，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，全球约10%-20%的儿童深受其困扰，长期依赖激素类药物或免疫抑制剂，面临安全性与疗效的双重挑战。

AAD作为全球皮肤病学最高学术权威，其指南更新素以严谨著称。2014年版指南发布后，历经9年才于2023年完成修订。而2025年这次“超速”更新，与泽立美（本维莫德乳膏）临床价值直接相关。

AAD的推荐基于对全球1千多例患者（含2岁以上儿童）4项本维莫德乳膏关键临床试验的系统评估，结论证实了本维莫德乳膏的卓越临床价值，被强烈推荐治疗AD（不分严重程度）。

疗效显著：治疗8周后，54.4%患者实现EASI75（皮损消退75%以上），46.2%达到IGA临床痊愈标准（皮损完全清除或近乎清除）；

儿童应答率尤为突出：2-17岁患儿中，EASI75应答率高达69.2%，7-11岁学龄儿童组更达83.9%；

快速起效&持久控制：用药第2天瘙痒显著缓解，一年随访显示停药后70%患者未复发；

安全性高：全身暴露风险极低，主要不良反应为轻度毛囊炎（无需停药），零严重不良事件报告。

泽立美（本维莫德乳膏）重新定义了AD治疗的标准。它首次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效，尤其为儿童湿疹患者提供了更安全的一线选择。

从中国首发到全球认可：一场创新药的“逆袭”

泽立美的研发路径堪称“超车式突破”——2024年11月获中国药监局批准，20天后获FDA上市许可，成为中美同步首发的皮肤科新药。其背后的AhR靶点调节机制，通过调控炎症、修复屏障、调节菌群多通路协同作用，突破了传统疗法“单点抑制”的局限。

在我国，泽立美早已积累扎实的临床证据：《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》 将其列为非激素类免疫调节首选。儿童疗效数据领先：学龄组有效率超80%，远高于现有疗法。患者依从性好：外用药使用方便，无激素副作用，极大提升长期疾病管理信心。

专家点评：中国创新如何重塑全球AD治疗版图

“全球首创非激素疗法泽立美乳膏的成功绝非偶然，它剑指传统湿疹治疗的三座大山：激素依赖难摆脱、夜间瘙痒难控制、长期疗效难维持”， 中国医科大学附属第一医院皮肤科教授、中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华解读道。

高兴华认为，“本次AAD指南的修订标志着特应性皮炎治疗正式迈进‘精准治疗时代’！数亿全球特应性皮炎患者，尤其是儿童患者，迎来革命性新疗法、新选择，更安全、更持久的‘中国创新药物’正式写入国际指南，也使中国皮肤科创新药从‘跟随者’跃升为‘首创者’，用令人信服的临床数据，令全球医学界瞩目。”