6月24日,“第42届全国医药工业信息年会 北京·昌平生命科学论坛”会前探营活动在北京市昌平区举行。来自行业内外的多家媒体兵分三路,前往中关村生命科学园、昌平未来科学城东区、昌平园中心区等地参观采风,深入探访昌平区在创新药、合成生物、医疗器械等领域的创新成果与产业生态。
中关村生命科学园是昌平区创新药产业的主要聚集地,总面积约7.2平方公里,是北京国际科技创新中心“三城一区”主平台的重要支撑,聚集了北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究所等一批高水平研发机构及800余家创新型医药企业,在新药研制、医疗器械、精准医疗服务等细分领域具有明显优势。
全链条产业生态赋能精准医疗
生命谷国际精准医学产业园是创新药赛道探营活动的第一站。“精准医学产业对医疗、经济、社会等多方面意义重大。相关的产学研合作深度不够,资源共享率较低,科技成果转化有待提高,创新链与产业链衔接亟需加强等问题,是当下精准医学产业发展面临的主要问题。”北京昌发展产业运营管理股份有限公司副总经理冯立峰指出。
据冯立峰介绍,作为中关村生命科学园三期首发项目,生命谷国际精准医学产业园由昌发展集团与康桥资本联合打造,总建筑面积24万平方米,涵盖研发试验、中试生产等多功能空间。
“园区主要聚焦精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向,重点布局细胞治疗、基因治疗、合成生物学、AI医疗等前沿技术赛道,致力于搭建从科研孵化到产品加速形成,再到规模量产、上市的产业升级生态体系,形成生态超级链接,从而推动建立产学研深度融合体系,促进精准医学相关产业完成跨越式发展。”冯立峰表示。
在生命园二期中,北京脑科学与类脑研究所作为北京市新型研发机构,已引进37位高水平科学家,建成影像、病毒载体等11个国际一流技术平台,在《Science》(《科学》)、《Nature》(《自然》)等顶级期刊发表362篇论文,申请专利53项。
“在创新成果方面,我们的‘北脑一号’智能脑机系统是国际首个百通道以上的半侵入式系统,可以帮助运动或言语障碍患者实现功能替代与康复,目前已启动IIT临床试验,适应症包括截瘫、脑中风、渐冻症导致的运动障碍、失语等。”脑科所办公室主任刘鉴樟告诉记者。所内基因治疗失明药物、基因治疗难治性癫痫药物、基因治疗难治性疼痛药物等基因治疗领域成果,均彰显了昌平在ATMPs(先进治疗药品)领域的领先地位。
从技术跟跑到生态领跑
历经多年发展,中国创新药研发正逐渐从“跟跑者”向“领跑者”靠拢。
诺诚健华也是中国创新药十年发展的见证者、参与者和践行者。诺诚健华企业传播执行总监陆春华介绍,作为商业化阶段的生物医药高科技公司,诺诚健华专注恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域,其国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼(宜诺凯)是中国首个针对边缘区淋巴瘤获批上市的BTK抑制剂,已在中国、新加坡上市,并纳入中国国家医保。另一款创新药坦昔妥单抗(明诺凯)成为中国首个获批上市治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗。
“公司研发管线丰富,新一代泛TRK抑制剂‘zurletrectinib’(ICP-723)获优先审评,有望成为中国首个自主研发的TRK抑制剂。”陆春华说。
为成果转化提供标杆服务
除研究机构及药企外,中关村生命科学园亦有一批“服务企业”为创新药企业营造良好的产业发展环境。
以北京飞镖国际创新中心为例,中心已累计服务60余家生物医药创新项目和企业,企业融资总额超30亿元,获得知识产权300余项。北京飞镖国际创新中心副总经理江茂华指出,未来,中心将在研发、中试与生产功能一体化方向进行全面布局,打造集科研创新、产业转化和产品上市于一体的综合性基地,推动生物医药全产业链开放,打通从研发创新到产业落地的通道,打造开放性、国际化、具有市场活力的创新生态。
基因治疗和细胞治疗(CGT)领域的CDMO领军企业宜明生物则为昌平打造CGT全产业链生态提供了强力支撑。“我们拥有来自哈佛大学等国际院校的专家团队,在北京、苏州等四个国内GMP基地及北美生产基地配备有50余条生产线,总面积超过3000㎡。已助力60余个国内外创新药物完成IND申报和临床推进,并曾创下9个月完成中美双报IND获批的行业记录。”宜明集团高级副总裁崔建华表示,下一步,公司昌平基地将扩大GMP产能,建设技术创新中心,助力本土药企提升国际合规水平,为推动中国创新药出海作出贡献。
这只是昌平区医药健康产业发展的缩影。统计显示,昌平区1-4月医药健康规上企业实现收入337.9亿元、同比增长15.1%,1-5月医药健康规上企业实现产值170.7亿元、同比增长8.8%;累计孵化科学家创办企业112家,获批创新医疗器械29个。随着生命园三期四个标厂项目产业空间有序释放,“生命谷”正以创新为引擎,构建具有全球竞争力的医药健康产业集群,为我国生物医药产业高质量发展贡献“昌平力量”。
(中国经济网记者 郭文培)