云顶新耀公布原发性膜性肾病药物临床试验进展

2024-12-07 07:17 来源:证券日报

  记者 张文湘 见习记者 金婉霞

  12月4日,港股创新药企云顶新耀发布消息称,公司新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料,截至目前,全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。

  EVER001是云顶新耀在肾病领域所布局的第三款创新药,其中,其原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病对因治疗药物耐赋康已被纳入今年的国家医保目录。

  与创新药企业普遍聚焦于肿瘤治疗领域所不同的是,云顶新耀的研发管线目前聚焦于抗感染、自身免疫系统疾病等领域。

  从肾病领域来看,在海外市场,该疾病领域已出现较大规模的并购。去年6月份,诺华以35亿美元的价格收购了生物技术公司Chinook Therapeutics,后者拥有两款治疗罕见、严重慢性肾脏疾病的高价值晚期药物;今年4月份,Vertex Pharmaceuticals以约49亿美元的价格收购了生物技术公司Alpine Immune Sciences,获得了后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。在国内市场,据记者不完全梳理,仅今年以来,已有先声药业、荣昌生物、恒瑞医药等在该疾病领域更新研究进展,另有翰森制药、海思科等企业已进行布局。

  中国企业资本联盟中国区首席经济学家柏文喜对记者表示,在肾病领域,尤其是IgA肾病,患者数量庞大且缺少有效的治疗手段,导致医疗需求缺口巨大。这使得肾病治疗领域成为一个具有巨大市场潜力的蓝海市场。“2022年到2029年,全球肾病市场预计将以5.5%的复合年增长率增长,这种市场增长趋势吸引了制药企业加大在该领域的投入。”

  对于企业的产品布局,云顶新耀首席执行官罗永庆对《证券日报》记者表示,公司首先会关注在亚洲人群中发病率较高的一些品种,比如IgA肾病在欧美人群中属于罕见病,但在东亚人群中却非常高发,因此对相关药物有特别的需求。“热门赛道往往比较拥挤,产品到商业化阶段的时候竞争未必就小,选不太热门的赛道需要勇气,也更加考验我们的科学洞察和市场洞察。”

  具体到产品方面,罗永庆进一步表示,目前,云顶新耀在肾病领域已经搭建了包括耐赋康、EVER001和泽托佐米在内的管线矩阵,可为约1000万肾小球肾病患者带来新的治疗选择。

  “我们将继续推进EVER001的全球临床开发,以最快速度满足患者的临床需求。”罗永庆称,云顶新耀不仅要在中国,更要在全球范围内进一步巩固企业在肾病治疗领域的领先地位,尤其是解决迫切的、未被满足的临床需求。

  华福证券最新预测,云顶新耀2024年、2025年和2026年的营业收入将分别达到7亿元、15.6亿元和25.6亿元。

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(责任编辑:郭文培)
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云顶新耀公布原发性膜性肾病药物临床试验进展

2024年12月07日 07:17   来源:证券日报   

  记者 张文湘 见习记者 金婉霞

  12月4日,港股创新药企云顶新耀发布消息称,公司新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料,截至目前,全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。

  EVER001是云顶新耀在肾病领域所布局的第三款创新药,其中,其原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病对因治疗药物耐赋康已被纳入今年的国家医保目录。

  与创新药企业普遍聚焦于肿瘤治疗领域所不同的是,云顶新耀的研发管线目前聚焦于抗感染、自身免疫系统疾病等领域。

  从肾病领域来看,在海外市场,该疾病领域已出现较大规模的并购。去年6月份,诺华以35亿美元的价格收购了生物技术公司Chinook Therapeutics,后者拥有两款治疗罕见、严重慢性肾脏疾病的高价值晚期药物;今年4月份,Vertex Pharmaceuticals以约49亿美元的价格收购了生物技术公司Alpine Immune Sciences,获得了后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。在国内市场,据记者不完全梳理,仅今年以来,已有先声药业、荣昌生物、恒瑞医药等在该疾病领域更新研究进展,另有翰森制药、海思科等企业已进行布局。

  中国企业资本联盟中国区首席经济学家柏文喜对记者表示,在肾病领域,尤其是IgA肾病,患者数量庞大且缺少有效的治疗手段,导致医疗需求缺口巨大。这使得肾病治疗领域成为一个具有巨大市场潜力的蓝海市场。“2022年到2029年,全球肾病市场预计将以5.5%的复合年增长率增长,这种市场增长趋势吸引了制药企业加大在该领域的投入。”

  对于企业的产品布局,云顶新耀首席执行官罗永庆对《证券日报》记者表示,公司首先会关注在亚洲人群中发病率较高的一些品种,比如IgA肾病在欧美人群中属于罕见病,但在东亚人群中却非常高发,因此对相关药物有特别的需求。“热门赛道往往比较拥挤,产品到商业化阶段的时候竞争未必就小,选不太热门的赛道需要勇气,也更加考验我们的科学洞察和市场洞察。”

  具体到产品方面,罗永庆进一步表示,目前,云顶新耀在肾病领域已经搭建了包括耐赋康、EVER001和泽托佐米在内的管线矩阵,可为约1000万肾小球肾病患者带来新的治疗选择。

  “我们将继续推进EVER001的全球临床开发,以最快速度满足患者的临床需求。”罗永庆称,云顶新耀不仅要在中国,更要在全球范围内进一步巩固企业在肾病治疗领域的领先地位,尤其是解决迫切的、未被满足的临床需求。

  华福证券最新预测,云顶新耀2024年、2025年和2026年的营业收入将分别达到7亿元、15.6亿元和25.6亿元。

(责任编辑:郭文培)

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