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一支疫苗的旅程

2022年04月27日 07:25   来源:经济参考报   □记者 黄筱 帅才 徐弘毅 综合报道

  4月25日是第36个全国儿童预防接种宣传日,今年的主题是“及时接种疫苗,保障生命健康”。

  不少家长都有这样的疑问,疫苗是如何生产、运送和储存的?整个过程的质量监管是否到位?记者从多地疾控部门了解到,目前我国建立健全了政府主导、部门协作、社会参与的免疫规划工作机制,对疫苗生产、储存运输和接种等环节实行全程监控,确保疫苗质量和接种安全。

  在深圳市光明区的康泰生物疫苗生产基地,记者看到疫苗生产车间内,工作人员从头到脚“全副武装”和环境隔离,穿着两层防护服,佩戴两层隔离手套,最大限度防止过程中可能产生的污染。疫苗分装后有专门设备进行“灯检”,观察疫苗内是否存在杂质,物理检查合格的疫苗还会经历人工抽检的过程,以确保没有不合格疫苗进入包装环节。

  乙肝疫苗是我国10多种国家免疫规划疫苗之一,儿童需要分别在出生时、1月龄、6月龄各接种1剂次乙肝疫苗。

  据了解,康泰生物的乙肝疫苗年产能达4000万剂以上。康泰生物质量负责人陈建刚说:“质量检验贯穿疫苗生产全过程,一支疫苗从原材料进厂到疫苗产出,要经过至少上百个质控项目的检验。”包装完成后,成品疫苗在冷库储存等待出厂。从保存到运输,疫苗的储存温度需要保持2-8摄氏度之间,因此冷库里面安装了“一用一备”两套制冷系统,还有专门的温度监测系统24小时不间断实时监测。

  由于我国实行疫苗批签发制度,每批疫苗产品生产后,还要报送中国食品药品检定研究院,按照相关技术要求进行审核、检验,批签发合格后才能上市销售。

  杭州市疾控中心免疫预防所所长刘艳介绍,现在每支疫苗都有唯一的电子监管码,就像“身份证”一样,实现生产、流通和接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

  陈建刚提到,经过批签发出厂后,疫苗会从冷库装箱运进冷藏车,直达各地疾控中心的疫苗仓储库。在发车前,运输人员会提前预冷一个小时,确保车厢温度同样保持在2-8摄氏度,每个车厢内都安装四个探头,后台工作人员可以实时检测温度。

  据了解,我国疫苗主要分为两类,一类是政府免费向公民提供的免疫规划疫苗,另一类是由公民自费并且自愿受种的非免疫规划疫苗。

  浙江省疾控中心相关负责人介绍,在浙江,国家免疫规划疫苗是由国家集中招标,省级统一采购,然后通过省、市、县疾控机构逐级配送。为保障预防接种有效性,浙江省级财政持续加大财政投入,三年来连续投入5000多万元,用于各级疾控机构和基层接种单位的冷藏车、冷库和冰箱等冷链设施的装备。

  而非免疫规划疫苗是由省级通过省公共资源交易平台组织集中采购,各县区疾控机构通过采购平台采购后供应给辖区内的接种单位;运输方面,主要由生产企业直接或委托有冷链资质和条件的配送单位把疫苗配送到县区级疾控机构,再由县区级疾控机构直接或委托配送至接种单位。

  湖南省疾控中心免疫规划科科长张淑君说,疾控部门规定,医生给婴幼儿接种疫苗前,需要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。医生会严格按照操作要求,对婴幼儿进行疫苗接种。

  记者了解到,目前全国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。针对疑似预防接种异常反应,疾控机构将根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,组织预防接种异常反应调查诊断专家组中有关专家进行调查诊断。

(责任编辑:佟明彪)

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2022-04-27 07:25 来源:经济参考报
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