中国经济网北京10月30日讯（记者 韩璐）在10月30日举行的 “2021全国安全用药企业家论坛”上，中国抗癌基金会理事长石远凯表示，我国系统、长期地支持抗肿瘤新药临床试验的平台建设，已取得显著成果。
肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，我国肺癌患者III期、IV期的比例占到了60%以上，而晚期肺癌的治疗效果非常不理想。美国的情况也大致相似。
药物治疗是晚期肺癌的主要治疗手段。从上个世纪90年代的两药方案、化疗，到近些年发展起来的分子靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗，给患者提供了越来越多的选择，这些选择也越来越精细。
石远凯罗列了一系列详细的数据：2013年到2020年我国开展的肿瘤临床试验为2079项，涉及100个癌症种类，非小细胞癌排在第二位。通过数据检索得知，2005年至2020年总共有1595项抗肺癌药物的临床试验，2013年之后数量显著增加，年增长率达到了26.5%。其中一期临床试验的增长是最迅速的。企业发起的临床研究占到了绝大多数，研究者发起的研究近年来增长也非常迅速。
肺癌治疗药物包括免疫治疗、靶向治疗、化学药物治疗和中药治疗等。石远凯强调，从2013年开始，靶向治疗药物的年复合增长率达到了34.6%，免疫治疗药物的增长更是迅速达到了64.1%。PI（主要研究者）单位也是2015年之后增长是非常迅速的，现在我们有110家单位可以作为PI单位来领导全国多中心的临床试验，这些PI单位主要分布在广东、北京和上海。
回顾中国抗肿瘤新药临床试验60年的发展历程，石远凯介绍了几个典型成果。他表示，我国抗肿瘤新药的临床试验可以追溯到上世纪1960年N-甲酰溶肉毒素的临床试验。在这之后，不断发展，特别是改革开放以后，发展更为迅速，国家在“九五”期间设立“1035工程”，在“十一五”之后设立重大新药创制科技重大专项，以系统、长期地来支持抗肿瘤新药临床试验的平台建设。
石远凯介绍了我国肺癌治疗药物研发情况：重组人血管内皮抑素在全球首次将血管内皮抑素与化疗联合应用，研究者们顺利完成了临床试验，2006年获批；小分子多靶点的抗血管生成药物安罗替尼，在三线及以上治疗复发难治的非小细胞肺癌的临床试验中，患者无进展生存、总生存期都比对照组有显著的延长，2008年获批；贝伐珠单抗是肺癌治疗的一个重要药物，在国际上广泛应用，但是价格昂贵，长期没有替代品。我国从最近这些年开始进行贝伐珠单抗生物类似药的临床研究，现在已经有4个国产的贝伐珠单抗生物类似药上市，还有几个在审评中。2021年的5月7日，贝伐珠单抗生物类似药获批上市，用于治疗晚期转移性或复发性的非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
石远凯表示，新靶点、新作用机制药物是未来的研究方向，创新性设计可以提高临床试验的效率和成功率。中国肺癌治疗新药的研究写入了中国的诊疗规范和指南，临床试验取得了显著的成果，具有代表性的肺癌治疗新药纷纷上市，给患者带来了实实在在的治疗获益。
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