经济日报-中国经济网4月21日讯（记者韩璐）国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度报告（2020年）》（以下简称“《报告》”）显示：2020年全国共批准各类医疗器械首次注册15208件，2019年同期数据为7861件，同比增幅达93%。 

　　2020 年获批的15208件首次注册的各类医疗器械中，境内第二类医疗器械首次注册13636件，境内第三类医疗器械首次注册1020件，进口医疗器械（含港澳台）首次注册552件。 

　　《报告》显示，2020年延续注册医疗器械共计14618件：境内第二类医疗器械延续注册9099件，境内第三类医疗器械延续注册1815件，进口医疗器械（含港澳台）延续注册 3704 件。 

　　从累计数量看，截至2020年底，全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案 7913件，境内第二类医疗器械注册数68917件。