含“痢特灵”复方制剂因不良反应严重被禁用

　　经济日报-中国经济网2月15日讯（记者 朱国旺）国家药监局2月15日发布公告，要求自即日起停止生产销售使用含呋喃唑酮的复方制剂。此类复方制剂包括复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片，共4个药品，由哈药集团、贵州神奇药业、华润三九药业等10余家企业生产。

　　公告称，含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

　　呋喃唑酮曾用名称痢特灵，是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。研究显示，若超量或长期连续用药，可引起动物中毒，严重会导致动物死亡。对中枢神经系统能造成不可逆的损伤，在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。早在2002年，原农业部就将其列为禁用兽药，严禁在任何食品动物中应用。美国FDA也于2002年禁止了硝基呋喃类(包括呋喃唑酮)在动物性食品中的使用。

　　此次被禁用的仅为含呋喃唑酮的复方制剂，而呋喃唑酮单药成分的呋喃唑酮片不在此列。2018年7月，国家药监局曾修订呋喃唑酮片说明书，该品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染，并明确葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用，14岁以下儿童禁用。

　　据了解，呋喃唑酮可引发严重的皮肤反应，如血清病样荨麻疹等。动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险，但临床至今未有对人类致癌的病例报道。