得益新药上市新政 赛诺菲一口气要上市6款新药

　　经济日报-中国经济网11月9日讯（记者 朱国旺）在首届中国国际进口博览会期间，全球领先的医药健康企业赛诺菲11月7日在国家会展中心（上海）举行“中国健康医路行”论坛。据赛诺菲特药事业部副总裁吴清漪介绍，近期，赛诺菲有6个创新药品和疫苗新品已经或即将在中国上市。

　　这6个新药包括治疗罕见病和心血管病、糖尿病等用药以及两款疫苗。

　　其中，奥巴捷（Aubagio）本是在进口博览会上进行“首秀”，但受益于国家新药上市新政，中国患者在此前就已用上了这款新药。这是首个用于治疗多发性硬化的口服新药，2012年9月在美国获批；近日刚刚完成在中国的上市。以往，一个原研新药从申请到获批再到上市，一般需要几年时间。2018年5月，多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。在国家政策的激励下，奥巴捷创下了国内罕见病药物上市速度之最。

　　Dupixent于2017年3月在美国获批，是首个也是唯一获得美国FDA及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。上个月，它还刚刚在美获批了哮喘适应症。

　　Praluent于2015年7月在美国获批，是首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药。适用于心血管高危合并高脂血症患者，尤其是发生过心梗、卒中等心血管事件的患者。

　　Toujeo于2015年2月在美国获批，适用于成人糖尿病患者。它是新一代长效胰岛素，平稳降糖，低血糖风险更低。

　　Flublok于2016年10月在美国获批，是全球首个也是唯一获批的以重组蛋白为基础的基因重组流感疫苗，有效性优于鸡胚培养生产的流感疫苗 。

　　Hexaxim 于2012年12月在欧盟获批，是全球唯一一个全液体、即用型、不含防腐剂的六联疫苗，用于6周龄至24月龄婴幼儿的基础免疫和加强免疫。

　　赛诺菲中国区总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示：“我们由衷感谢中国政府为加速创新药物上市所做出的决心和努力，致敬各方专家特别是医务工作者持之以恒的支持。作为全球领先的医药健康企业，我们与政府有着相同的目标：让中国患者通过更广泛的渠道，获得创新、高质量和安全药物。至2025年，赛诺菲预计将迎来16个新产品和适应症在中国上市。赛诺菲将积极加速创新药品和疫苗的引进，努力实现与欧美地区同步、甚至领先的速度，惠及中国广大患者。”

　　在论坛上，赛诺菲还与合作伙伴积极探讨，如何使创新药品、疫苗和服务，尽快惠及中国患者和公众，特别是覆盖广大基层社区卫生服务中心和县域医院。在此次进口博览会前，赛诺菲在全球总部的支持下，已经启动了“中国健康医路行”项目。这是一个针对中国基层医疗领域、特别是全科医生培训的长期“一揽子计划”，从2018年7个城市开始，到2020年预计将覆盖中国“一带一路”沿线94%的地区。