经济日报-中国经济网北京2月13日讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息，为优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征求意见。
《意见稿》指出，《进口药品注册证》《医药产品注册证》实施新的编号模式。对进口药品再注册，进口药品分包装用大包装再注册，改变产地（实际地址变更）的补充申请，增加规格的补充申请，增加包装规格和分包装用大包装规格的补充申请，变更公司和生产厂名称、地址名称、变更包装规格以及变更药品名称等的补充申请等6类情形批准后，核发新的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
《意见稿》还指出，其他由国家食品药品监督管理总局审批的补充申请事项，一律以《药品补充申请批件》的形式批准，不核发新证。进口药品在中国国内分包装的补充申请（非首次申请）批准后，以《药品补充申请批件》的形式批准，药品批准文号保持原药品批准文号。
国家食药监总局要求，2018年3月2日前，将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.org.cn。
附：关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）
（责任编辑：施晓娟）
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