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张伟:新版《药典》标准上了新台阶 体现在四方面

2015年06月18日 10:47   来源:中国经济网   

    6月18日,《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为国家药典委员会秘书长张伟。 中国经济网记者 裴小阁/摄

 

  6月18日,《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为新闻发布会现场。 中国经济网记者 裴小阁/摄 

  中国经济网北京6月18日讯(记者 杨斯阳) 今日,国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》涵盖品类增加超20%,同时考虑到我国制药工业制药水平的实际,体现了我国用药水平、制药水平、监管水平的全面提升,意义重大。 >>>点击进入专题

  张伟介绍,新版《药典》标准又上了一个新台阶,包括四方面:第一,数量增加。《药典》中品类总数增加了20%以上,达到5608,比上一版增加1000多个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目;

  第二,扩大了先进的分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法;

  第三,既向国际先进标准看齐,又充分考虑到我国制药工业制药水平的实际,同时也注重中医中药的特色;

  第四,充分体现完善标准体系的建设。《药典》覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等等,加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求,用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节,也包括了原料、辅料、包材等多个领域,总体上形成了比较完整的标准体系。

  “制定完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作,标准的缺失或者缺陷往往产生系统性安全隐患。新版《药典》充分体现了我国用药水平、制药水平、监管水平的全面提升。新版《药典》实施将大大促进药品质量的提升,对保证用药安全是必要的,意义重大。” 张伟表示。

(责任编辑:王婉莹)

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