华北制药头孢拉定无菌原料药打入韩国市场

　　近日,华北制药华民公司正式得到韩国代理通知,头孢拉定无菌原料药产品已经得到韩国M　FD　S(韩国食品医药品安全厅)批准,顺利通过了韩国注册,标志着华北制药头孢拉定无菌原料药将打入韩国市场。

　　华北制药于2012年11月启动该项目,通过韩国代理向韩国药政当局M　FD　S提交了头孢拉定无菌原料药的K　D　M　F注册申请,2013年7月,新头孢工厂无菌原料药车间接受韩国官方G　M　P现场检查,通过现场检查,认为华北制药的质量保证体系和生产体系符合韩国药政当局的要求。该产品在韩国成功注册,为后续头孢拉定精氨酸的注册快速推进奠定基础。　　　(郝晓芳　靳燕辉)