上月18日晚，香港卫生署呼吁市民不要购买维c银翘片，引起一阵“维c银翘片风波”。经查实，国家食药监总局宣布，此为一场香港卫生署的不严谨操作导致的“乌龙”事件。
虽然“维c银翘片含禁药”被证实是乌龙事件，维c银翘片的安全性却依然遭到质疑。关于中西药复方制剂安全性的话题也再一次引起争论，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实孙忠实教授接受中国网医药频道记者采访时指出“中西医结合不等于中西结合药，将中医和西医的联合治疗理解为中西药的合剂是错误的，所谓的中西药复方制剂就是在中药中添加了西药成分。”
中西药复方制剂安全性低
“999牌感冒灵，中西结合，一招西药缓解症状，一招中药针对病因。”
“康必得治感冒，中西结合疗效好。”
……
在市场上，用“中西结合”做宣传的药品数不胜数，由于国内公众对于“中医”的独特情结，中西药复方制剂在国内持续走红。
据记者了解，2012年，贵州百灵生产及销售维C银翘片80亿粒，产值2.6亿元；广药集团独家产品消渴丸，2012年销售额超6亿元；2012年深圳同安维C银翘片销售额5000万元，占公司整体收入的50%。
如此畅销的中西药复方制剂是否安全呢？
根据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示：2004年1月1日至2010年4月30日期间，有关维C银翘片的病理报告共计1885例，严重病理报告共计48例。其中不良反应主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等，严重者或导致荨麻疹。
国家食药监局发布的第32期《药品不良反应信息通报》提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，要关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。
维C银翘片的现状显然不是一个特例，不良反应的问题一直存在于中西结合药中，而关于中药中添加西药的有效性和安全性的争论也从未停止。
国内、国外标准均不认可
记者了解到，中西药复方制剂是不被国际标准认可的。2011年香港卫生署责令“白云山”感冒清胶囊收回，原因是含有对乙酰氨基酚违反了“中药添加西药成分”的相关法规。在国内，相关资料显示，在1985年《药品管理法》实施后，国家药监部门就停止批准中西药复方制剂新品上市。
贵州百灵董秘牛民在接受记者采访时称：“维C银翘片是经过国家评审后载入标准的药品，疗效和安全性是经过评估的，有足够保证。”
当年国家审批整顿后，确有一部分中西药复方制剂品种被留了下来，业内专家称此举是出于保护制药企业利益的考虑。当年参与评审的专家组成员周超凡告诉记者：“几千人的药厂如果取消批号，就意味着职工下岗、失业，为了照顾地方和药厂的利益，对一些不该通过的含西药成分的中成药批号，放宽了审批的口子。”
（责任编辑：杨斯阳）
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