内地李众胜堂“保济丸”未发现禁药 暂不需下架

　　《香港保济丸被叫停》追踪

　　昨日（6日）报道了香港“保济丸”仍在广州药店出售的消息，广东省食品药品监督管理昨日回应称，李众胜堂在国内市场销售的产品名称是“普济丸”，经定期抽检没有发现禁用化学成分，暂不要求下架。

　　保济丸轻便装内地无售

　　因“保济丸轻便装”内验出“西布曲明”、“酚酞”等禁用化学成分，香港卫生署上月已指令持牌中成药制造商“李众胜堂（集团）有限公司”全面回收“保济丸轻便装”及“保济丸10支装”。而李众胜堂在内地市场销售的产品名称是“普济丸”。

　　广东省食品药品监督管理局昨日回应称，“普济丸”是按照进口药品（中药）来管理的，进口药品的注册属于国家局事权，经国家食品药品监督管理局注册批准发证，注册证号ZC20090003，剂型是小水丸，规格是1.89g/瓶，10瓶/盒。

　　药监部门明确，“普济丸”与新加坡当局在香港李众胜堂“保济丸轻便装”（胶囊型）并非同一产品。另外，“保济丸轻便装”没有获得进口药品许可，是不允许在国内（大陆）市场上销售的。

　　对于有媒体转发的李众胜堂（集团）有限公司以企业名义发布的“该产品是在广州委托加工”的信息。经省食品药品监管局核查，在委托加工的备案数据库中没有登记李众胜堂（集团）有限公司委托加工的事项，对此事会继续关注。按照有关规定，境外委托加工的产品是根据境外企业的工艺成分和质量要求来生产的，这些委托产品生产出来后直接销往国外，不允许在境内销售。

　　普济丸未发现不良报告

　　部分广州药店仍有卖“普济丸”，药店方面称没有收到下架通知。省食品药品监管局表示，目前还没有收到国家食品药品监督管理局关于“普济丸”发现类似问题的通报。对于“酚酞”、“西布曲名”的检测，食品药品监管系统已拥有一套成熟快捷的方法，并已推广到实际运用中。

　　该局还表示,由内地企业生产的“保济丸”等药品，监管部门也会不定期对市场流通的产品作抽检，过去并没有发现类似问题。

（责任编辑：施晓娟）