本报讯(记者万晓东)近日,北京市海淀区市场监管局发布消费提示,医美医疗器械有明确适用范围,超适应症使用存在较大安全隐患,消费者切勿盲目跟风网红医美项目。
海淀区市场监管局提示,熊猫针、少女针、再生填充针、超声炮均属于第三类医疗器械,适用范围在产品注册资料中有明确限定。
注射用透明质酸钠复合溶液(俗称熊猫针),注册适应症为纠正颈部中重度皱纹,后续变更增加面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。该产品注册并未获批用于下睑凹陷填充,部分机构将其违规用于太阳穴、鼻梁填充,属于超适应症使用,可能引发结节、血管栓塞等风险。
注射用聚己内酯微球面部填充剂(俗称少女针)获批用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹,禁止用于鼻尖塑形。鼻部的血管丰富,一旦出现栓塞可能造成局部组织坏死。
含左旋乳酸—乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(俗称再生填充针、濡白天使)注册适应症为纠正鼻唇沟皱纹,不得用于眉骨、眼周等部位注射,容易诱发硬结、异物反应。
聚焦超声皮肤治疗仪(俗称超声炮)可用于改善中下面部、颏下及颈部皮肤松弛,禁止在眼周、鼻部、口周、腰腹、手臂等未获批部位操作,不当使用易造成烫伤、皮下热损伤、色素沉着等问题。
海淀区市场监管局提示,医美属于医疗行为,消费者不要轻信网红营销噱头,应主动核实医疗器械注册信息,选择持有《医疗机构执业许可证》的正规机构,由执业医师开展诊疗。
(责任编辑:王惠绵)