经济日报－中国经济网北京4月2日讯(记者朱国旺) 4月2日，经济日报－中国经济网记者获悉，国家食品药品监管部门发布《2017年度食品药品监管统计年报》。年报披露了2017年我国食品药品生产经营和注册等信息。年报显示，2017年国家食品药品监管部门批准了20个新药，与2016年相比明显增加。
在药品生产和经营许可情况方面，年报显示，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家，共有药品经营许可证持证企业47.2万家，其中批发企业1.3万家；零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22.9万家；零售药店22.5万家。
年报显示，2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件，新药证书及批准文号20件，批准文号9件；共批准按新药申请程序申报临床申请42件。2017年共批准仿制药临床申请251件，生产申请224件。2017年共批准进口药品申请临床316件，上市93件。
据了解，2016年，我国批准新药证书及批准文号5件，批准文号13件。
此外，年报还显示，2017年食品药品监管部门共查处药品案件11.2万件，货值金额3.3亿元，罚款4.0亿元，没收违法所得金额1.1亿元，取缔无证经营1146户，捣毁制假售假窝点238个，责令停产停业1569户，吊销许可证162件，移交司法机关1951件。2017年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件318件，货值金额362.3万元。
经济日报－中国经济网记者了解到，2017年，美国食品药品管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）批准了46个新药。
